AG-SERTRALINE Capsule

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Dostępny od:

ANGITA PHARMA INC.

Kod ATC:

N06AB06

INN (International Nazwa):

SERTRALINE

Dawkowanie:

50MG

Forma farmaceutyczna:

Capsule

Skład:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2018-06-27

Charakterystyka produktu

_AG-Sertraline (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg, sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline), pour la voie
orale
Agent antidépresseur – antipanique – antiobsessionnel
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
27 JUIN 2018
Date de révision :
10 NOVEMBRE 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 280366
_AG-Sertraline (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
10/2022
7.1.1 Femmes enceintes
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE……………………………......................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»………………………………
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.........................................