AG-FLUOXETINE Capsule

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Fluoxétine (Chlorhydrate de fluoxétine)

Dostępny od:

ANGITA PHARMA INC.

Kod ATC:

N06AB03

INN (International Nazwa):

FLUOXETINE

Dawkowanie:

10MG

Forma farmaceutyczna:

Capsule

Skład:

Fluoxétine (Chlorhydrate de fluoxétine) 10MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116847003; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2023-05-15

Charakterystyka produktu

_AG-Fluoxetine_ _(chlorhydrate de fluoxétine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AG-FLUOXETINE
Capsules de fluoxétine
Capsules à 10 mg et à 20 mg de fluoxétine (sous forme de
chlorhydrate de fluoxétine), pour
administration par voie orale
BP
Antidépresseur/Antiobsessionnel/Antiboulimique
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 274665
Date
d’approbation initiale
:
22 janvier 2019
Date de révision
:
15
mai 2023
_AG-Fluoxetine_ _(chlorhydrate de fluoxétine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
07/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................................................
4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................................
6
4.1
Considéra