Afrin 500 mcg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxymetazolini hydrochloridum

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AA05

INN (International Nazwa):

Oxymetazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990121212

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AFRIN 500 MIKROGRAMÓW/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Oxymetazolini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Afrin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afrin
3.
Jak stosować lek Afrin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Afrin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AFRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Afrin wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu obrzęku
błony śluzowej nosa
w przebiegu takich chorób, jak przeziębienie, zapalenie zatok,
alergiczne zapalenie błony śluzowej
nosa.
Substancja czynna leku powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych
błony śluzowej i nosa, zmniejsza
przekrwienie błony śluzowej nosa i gardła. Dzięki temu lek
ułatwia oddychanie.
W badaniach wykazano, że obkurczenie naczyń krwionośnych w błonie
śluzowej nosa utrzymuje się
od 4 do 12 godzin po podaniu leku.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFRIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFRIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na oksymetazoliny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
skład

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Afrin, 500 mikrogramów/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 ml roztworu zawiera 500 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodorku (
_Oxymetazolini _
_hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 0,20 mg benzalkoniowego chlorku i 100 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie obrzęku błony śluzowej nosa w przebiegu takich
chorób, jak przeziębienie,
zapalenie zatok, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 2 rozpylenia do każdego
otworu nosowego.
Dzieci w wieku 6 do 10 lat: 1 rozpylenie do każdego otworu nosowego.
Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 12 godzin.
Produktu leczniczego Afrin nie należy stosować częściej niż 2
razy w ciągu doby i dłużej niż 3 dni.
Sposób podawania
Podanie donosowe.
W trakcie podawania, butelka powinna być utrzymywana w położeniu
pionowym, dozownikiem
skierowanym w górę. W celu uzyskania aerozolu substancji leczniczej,
należy energicznie i silnie
ścisnąć buteleczkę po umieszczeniu dozownika w otworze nosowym.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Afrin nie należy stosować u pacjentów:
-
leczonych inhibitorami monoaminooksydazy oraz w czasie dwóch tygodni
od zakończenia
leczenia takimi lekami,
-
z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania,
-
z suchym lub zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa,
-
po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej,
-
z ostrymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub z lewokomorową
niewydolnością
serca,
2
-
z ciężkim nadciśnieniem tętniczym,
-
w wieku p