Afreloxa 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

potasu klawulanian + Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

875 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219727; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219734

Status autoryzacji:

2019-05-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AFRELOXA, 875 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Afreloxa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afreloxa
3.
Jak stosować lek Afreloxa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Afreloxa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AFRELOXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Afreloxa jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia. Lek
Afreloxa zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę i kwas
klawulanowy. Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych penicylinami, których działanie niekiedy
może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała
temu unieczynnieniu.
Lek Afreloxa jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
−
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
−
zakażenia dróg oddechowych
−
zakażenia dróg moczowych
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia
stomatologicznego
−
zakażenia kości i stawów
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFRELOXA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFRELOXA
−
jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek
z pozostałych s

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1._ _
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Afreloxa, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości
odpowiadającej 875 mg
amoksycyliny i potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg
kwasu klawulanowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Afreloxa, 875 mg + 125 mg to białe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki, o wymiarach 22,2 mm
na 10,2 mm, z napisem „A” na jednej stronie oraz linią podziału
przebiegającą pomiędzy cyframi „6”
i „5” na drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Afreloxa jest wskazany do leczenia następujących
zakażeń bakteryjnych u dzieci i
dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
−
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
−
ostre zapalenie ucha środkowego
−
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
−
pozaszpitalne zapalenie płuc
−
zapalenie pęcherza moczowego
−
odmiedniczkowe zapalenie nerek
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ugryzienia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej
−
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym,
z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego
składnika.
Określając dawkę produktu leczniczego Afreloxa do stosowania w
leczeniu poszczególnych zakażeń
1
należy brać pod uwagę:
−
przewidywane patogeny i ich prawdopodobn