Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone 1
LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT
S01BA01.
phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone 1
1 mg
Collyre
pour 1 mL de solution > phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone 1,093 mg
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène haute densité (PEHD) siliconé(e)
liste I
Agents anti-inflammatoires ophtalmologiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-inflammatoires ophtalmologiques, Corticostéroïdes, non associés - code ATC : S01BA01.AFLAVIS est un collyre, qui contient une substance active appelée dexaméthasone. Cette substance active est un corticostéroïde qui inhibe les symptômes inflammatoires.AFLAVIS est utilisé pour traiter l’inflammation de votre œil /vos yeux.En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions, larmoiement…) ; un traitement spécifique de votre infection devra être associé (voir rubrique 2).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2019-02-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022 Dénomination du médicament AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution Phosphate de dexaméthasone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ? 3. Comment utiliser AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-inflammatoires ophtalmologiques, Corticostéroïdes, non associés - code ATC : S01BA01. AFLAVIS est un collyre, qui contient une substance active appelée dexaméthasone. Cette substance active est un corticostéroïde qui inhibe les symptômes inflammatoires. AFLAVIS est utilisé pour traiter l’inflammation de votre œil /vos yeux. En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions, larmoiement…) ; un traitement spécifique de votre infection devra être associé (voir rubrique 2). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ? N’utilisez ja Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phosphate de dexaméthasone ........................................................................................................ 1 mg Sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone Pour 1 mL de solution. Excipient à effet notoire : 1 mL de solution contient 1,093 mg de phosphate sodique de dexaméthasone équivalent à 1 mg de phosphate de dexaméthasone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution limpide, incolore, sans particules visibles. Osmolalité : 230 à 300 mOsmol/kg pH : 7,2 – 8,2 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des états inflammatoires non infectieux du segment antérieur de l’œil. 4.2. Posologie et mode d'administration AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculaire. Ce médicament doit être utilisé uniquement sous contrôles ophtalmologiques stricts. Posologie La posologie habituelle est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour, dans l’œil malade. Dans les cas sévères, le traitement peut débuter par 1 goutte toutes les heures, mais il convient de réduire la dose à une goutte toutes les 4 heures dès qu’une réponse favorable est observée. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond. La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 14 jours au maximum. Sujet âgé L’utilisation de collyres à base de dexaméthasone est l’objet d’une longue expérience chez le sujet âgé. La posologie recommandée ci-dessus reflète de cette expérience clinique. Population pédiatrique L’efficacité et la tolérance n’ont pas été établies pour la population pédiatrique. Chez l’enfant, il convient d’éviter tout traitement continu de longue durée par les corticoïdes en raison d’un risque é Przeczytaj cały dokument