Aethoxysklerol 2% 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Polidocanolum

Dostępny od:

Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH

Kod ATC:

C05BB02

INN (International Nazwa):

Lauromacrogolum 400

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990930616

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
AETHOXYSKLEROL 2% (AMP.)
_ _
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
AETHOXYSKLEROL 2%, 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
_Lauromakrogolum_ 400
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż
ZAWIERA ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub piel
ę
gniarki.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aethoxysklerol 2% i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Aethoxysklerol 2%
3.
Jak stosowa
ć
lek Aethoxysklerol 2%
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Aethoxysklerol 2%
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AETHOXYSKLEROL 2% I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Aethoxysklerol 2% jest lekiem do sklerotyzacji (skleroterapii), czyli
do wkłuwania cienkiej
igły do wn
ę
trza
ż
yły i wstrzykiwania przez ni
ą
lauromakrogolu 400, znanego poprzednio
równie
ż
jako polidocanol lub makrogolu eter laurylowy, powoduj
ą
cego zwłóknienie jej
ś
cian,
co prowadzi do zamkni
ę
cia i zaniku
ż
ylaka. Lek Aethoxysklerol 2% stosuje si
ę
do
skleroterapii
ż
ylaków ko
ń
czyn dolnych.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AETHOXYSKLEROL 2%
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU AETHOXYSKLEROL 2%:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na lauromakrogol 400 lub którykolwiek z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje ostra, powa
ż
na choroba (w szczególno
ś
ci nieleczona)
-
je
ś
li pacjent jest unieruchomiony
-
je
ś
li pacjent ma ci
ęż
k
ą
chorob
ę
obturacyjn
ą
t
ę
tnic ko
ń
czyn dolnych (f

Charakterystyka produktu

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
AETHOXYSKLEROL 2% (AMPUŁKI)
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aethoxysklerol 2%, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
2 ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera 40 mg lauromakrogolu 400 (_Lauromacrogolum 400)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, potas, sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Przezroczysty o odcieniu lekko zielono
ż
ółtym roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aethoxysklerol 2% wskazany jest w skleroterapii
ż
ylaków ko
ń
czyn dolnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy mo
ż
e by
ć
podawany w postaci płynnej lub jako standaryzowana,
homogeniczna, drobnop
ę
cherzykowa, lepka mikropiana.
Je
ś
li w przypadku okre
ś
lonego rodzaju
ż
ył podane s
ą
ró
ż
ne st
ęż
enia, nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
_ _
ś
rednic
ę
ż
yły oraz indywidualn
ą
sytuacj
ę
pacjenta. W razie w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y wybra
ć
ni
ż
sze
st
ęż
enie.
Skleroterapia
Stężenie produktu leczniczego Aethoxysklerol
0,5%
1%
2%
3%
Teleangiektazje (paj
ą
czki
ż
ylne)
●
płyn
mikropiana
Centralne naczynie od
ż
ywcze
●
●
płyn
mikropiana
Ż
ylaki siatkowate
●
płyn
mikropiana
Małe
ż
ylaki
●
płyn
●
mikropiana
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
AETHOXYSKLEROL


 2% (AMPUŁKI)
_ _
2
Skleroterapia
Stężenie produktu leczniczego Aethoxysklerol
0,5%
1%
2%
3%
Ż
ylaki
ś
redniej wielko
ś
ci
●
●
płyn
●
●
mikropiana
Du
ż
e
ż
ylaki
●
płyn
●
mikropiana
Choroba hemoroidalna (I i II
stopnia)
●
płyn
mikropiana
Dawkowanie pojedyncze i dobowe
Na ogół nie nale
ż
y przekracza
ć
dawki 2 mg lauromakrogolu 400 na kilogram masy ciała na dob
ę
.
W przypadku pacjenta wa
żą
cego 70 kg mo
ż
liwe jest wstrzykni
ę
cie całkowitej ilo
ś
ci
lauromakrogolu 400, nie wi
ę
kszej ni
ż
140 mg, co odpowiada 7 ml lek