AEROTRAT

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

SULFATO DE SALBUTAMOL

Dostępny od:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Kod ATC:

BRONCODILATADORES

INN (International Nazwa):

THE SULFATE OF ALBUTEROL

Dziedzina terapeutyczna:

BRONCODILATADORES

Podsumowanie produktu:

0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML  - 1071500150030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

1972-07-06

Ulotka dla pacjenta

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Charakterystyka produktu

1
ANEXO A
AEROTRAT
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Solução oral
sulfato de salbutamol 2mg/5ml
2
AEROTRAT
Sulfato de salbutamol - 2mg/5ml
Solução Oral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEROTRAT
Sulfato de salbutamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
AEROTRAT SOLUÇÃO ORAL contém 2 mg de salbutamol em cada 5 mL, é
apresentado em frasco de vidro
âmbar com 100 mL, acompanhado de colher medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Aerotrat solução oral contém:
Salbutamol ..........................................................
0,4 mg (equivalente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol)
Excipientes q.s.p....................................................
5 mL
Excipientes: carmelose sódica, sacarina sódica, metilparabeno,
propilparabeno, ciclamato de sódio, ácido
cítrico, corante vermelho bordeaux, álcool etílico 96ºGL,
essência de morango e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AEROTRAT solução oral é um agonista beta2-adrenérgico seletivo
indicado para o tratamento ou
prevenção do broncoespasmo. Ele fornece ação broncodilatadora de
curta duração na obstrução reversível
das vias aéreas devido à asma, bronquite crônica e enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes com asma grave ou
instável.
Nos
pacientes
com
asma
grave
que
não
respondem
a
AEROTRAT,
o
tratamento
com
corticosteróides
inalatórios
é
recomendado
para
alcançar
e
manter
o
controle.
Não
responder
ao
3
tratamento
com
AEROTRAT
pode
sinalizar
a
necessidade
de
consultar
um
médico
urgente
ou
tratamento.
AEROTRAT solução oral é indicado para o alívio do broncoespasmo na
asma brônquica de qualquer
tipo, bronquite crônica e enfisema.
AEROTRAT solução oral é a terapia oral adequada para as crianças,
ou os adultos que preferem
medicamentos líquidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de Wolfe _et al. _que envolveu 20 adultos com asma em regime
de uso crônic