Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania 100 mg/ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Imidaclopridum

Dostępny od:

Elanco Animal Health GmbH

Kod ATC:

QP53AX17

INN (International Nazwa):

Imidaclopridum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 tubki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997007557

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ADVANTAGE 40 DLA KOTÓW, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen, Niemcy
Wytwórca:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324; 24106 Kiel, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Imidaklopryd 100 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł u kotów oraz jako element
terapii alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów poniżej 8 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Z powodu gorzkiego smaku może pojawić się ślinienie u kotów,
które lizały miejsce aplikacji
bezpośrednio po jej wykonaniu. Objaw ten nie oznacza zatrucia i
ustępuje samoistnie po kilku -
kilkunastu minutach.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje skórne
takie jak wypadanie sierści,
zaczerwienienie, świąd i uszkodzenia skóry. Obserwowane było
również pobudzenie, nadmierne
ślinienie się i objawy neurologiczne takie jak zaburzenia
koordynacji ruchowej, drżenie mięśni i
depresja.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze
strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot.
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Koty o masie ciała poniżej 4

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Imidaklopryd 100 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przejrzysty roztwór o zabarwieniu żółtym lub żółtobrązowawym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł u kotów oraz jako element
terapii alergicznego
pchlego zapalenia skóry (APZS).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów poniżej 8 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek
substancję pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
W celu zapobiegania reinwazji zaleca się zwalczanie pcheł w
otoczeniu zwierzęcia.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA
OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie należy dopuszczać, aby
zwierzęta, którym ostatnio
nanoszono produkt wzajemnie się wylizywały.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne
zwierzętom
Unikać kontaktu ze skórą, oczami i ustami. Po zabiegu dokładnie
umyć ręce. Podczas
zabiegu nie jeść, nie pić i nie palić. W przypadku kontaktu
produktu ze skórą osoby
wykonującej zabieg, zmyć ją wodą i mydłem. Sporadycznie, podobnie
jak przy podaniu
innych produktów mogą wystąpić reakcje ze strony skóry (np.
świąd, podrażnienie, alergia).
Przy dostaniu się do oka obficie wypłukać je wodą. W razie
utrzymującego się podrażnienia
oraz po przypadkowym połknięciu udać się do lekarza i przedstawić
ulotkę inform