ADVANTAGE 250 PARA PERROS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

IMIDACLOPRID

Dostępny od:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

Kod ATC:

QP53AX17

INN (International Nazwa):

IMIDACLOPRID

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Skład:

IMIDACLOPRID 250

Droga podania:

USO CUTÁNEO

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 blister con 2 pipetas de 2 5 ml, Caja con 1 blister con 3 pipetas de 2 5 ml, Caja con 1 blister con 4 pipetas de 2 5 , Caja con 1 blister con 4 pipetas de 2 5 ml, Caja con 1 blister con 6 pipetas de 2 5 ml, Caja con 1 bister con 1 pipeta de 2 5 ml

Typ recepty:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupa terapeutyczna:

Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Imidacloprid

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación

Status autoryzacji:

Autorizado, 570030 Autorizado, 570031 Autorizado, 570032 Autoriz, 570032 Autorizado, 570033 Autorizado, 586165 Autorizado, 57003

Data autoryzacji:

2017-02-10

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ADVANTAGE PARA PERROS
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante
KVP Pharma + Veterinär Produkte, GmbH
Projensdorfer str. 324
24106 Kiel - Alemania
Representante local
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Av. Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13
08016 Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTAGE 40 PARA PERROS, solución para unción dorsal puntual
ADVANTAGE 100 PARA PERROS solución para unción dorsal puntual
ADVANTAGE 250 PARA PERROS solución para unción dorsal puntual
ADVANTAGE 400 PARA PERROS solución para unción dorsal puntual
Imidacloprid
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa:
10% (100 mg/ml) de imidacloprid
Excipientes:
0,1% (1 mg/ml) de butilhidroxitolueno (E 321)
Alcohol bencílico
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
E321
Advantage 40 para Perros (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage 100 para Perros (≥ 4 a <10 kg)
1,0 ml
100 mg
1,0 mg
Advantage 250 para Perros (≥ 10 a <25 kg)
2,5 ml
250 mg
2,5 mg
Advantage 400 para Perros (≥ 25 kg)
4,0 ml
400 mg
4,0 mg
4.
INDICACIONES
Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y
tratamiento de las infestacio-
nes por piojos masticadores (_Trichodectes canis_) en perros.
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas
después de la aplicación
del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación
por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de
tra

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTAGE 250 PARA PERROS, solución para unción dorsal puntual
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Imidacloprid
250 mg/pipeta
(2,5 ml de solución al 10 %)
EXCIPIENTE:
Butilhidroxitolueno (E 321)
2,5 mg/pipeta
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y
para el tratamiento de las
infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_) en perros
de peso comprendido
entre 10 kg e inferior a 25 kg.
Para perros de peso inferior a 10 kg de peso o de 25 kg y de peso
superior, emplear el
medicamento Advantage para Perros adecuado (ver sección 4.9).
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas
después de la aplicación
del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación
por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de
tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP)
cuando se haya diagnosticado
previamente por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a
alguno de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANI