Adrenalina Braun 1 mg/1 ml Solução injetável

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Adrenalina

Dostępny od:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Kod ATC:

C01CA24

INN (International Nazwa):

Adrenaline

Dawkowanie:

1 mg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Solução injetável

Skład:

Adrenalina, tartarato 1.8 mg/ml

Droga podania:

Via intracardíacaVia intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Sztuk w opakowaniu:

Ampola 100 unidade(s) - 1 ml

Klasa:

10.3 - Simpaticomiméticos3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

epinephrine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5189410 CNPEM: N/A CHNM: 10067905 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2009-04-15

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
15-04-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Adrenalina Braun 1 mg/ml solução injectável
Tartarato de adrenalina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Adrenalina Braun e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Adrenalina Braun
3. Como utilizar Adrenalina Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Adrenalina Braun
6. Outras informações
1. O QUE É ADRENALINA BRAUN E PARA QUE É UTILIZADA
Adrenalina
Braun
está
indicada
na
paragem
cardíaca;
bradicardia
com
repercussão
hemodinâmica (no contexto de manobras de ressuscitação); asma aguda
grave; reacções
anafilácticas ligeiras, médias ou graves; choque anafiláctico;
2. ANTES DE UTILIZAR ADRENALINA BRAUN
Não utilize Adrenalina Braun
Adrenalina Braun não deve ser administrada a doentes que apresentem
hipersensibilidade
à adrenalina, aos simpaticomiméticos ou a qualquer dos excipientes
(ex. metabissulfito).
No entanto, a presença de sulfitos e a possibilidade de
desenvolvimento de reacções
alérgicas não impossibilitam a utilização do medicamento para o
tratamento de reacções
graves de hipersensibilidade ou outras situações de emergência. A
possibilidade de
desenvolvimento de reacções adversas aos sulfitos deve ser
considerada em doentes
asmáticos com agravamento da função respiratória após
administração da solução (ver
secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
O uso de adrenalina está contra-indicado em todos os doentes com:
- Hipertiroidismo e quando existe

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
24-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Adrenalina Braun 1 mg/ml Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa
Composição por ampola (1ml)
Adrenalina
1 mg
(equivalente a tartarato de adrenalina)
1,8 mg
Excipientes: Metabisulfito de sódio,
0,1 mg/ml
Sódio,
3,47 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Adrenalina Braun está indicada em:
Paragem cardíaca. Bradicardia com repercussão hemodinâmica (no
contexto de
manobras de ressuscitação).
Asma aguda grave
Reações anafiláticas ligeiras, médias ou graves. Choque
anafilático
4.2 Posologia e modo de administração
Adrenalina
Braun
1
mg/ml,
solução
injetável
pode
administrar-se
por
via
intramuscular (IM), subcutânea, intravenosa (IV) e, em casos de
extrema gravidade
e no caso da via intravenosa não ser praticável, por via
intracardíaca. A utilização
das vias intravenosa e intracardíaca dever ser efetuada a nível
hospitalar, mediante
diluição prévia em água para preparações injetáveis, solução
de cloreto de sódio
0,9%, glucose 5% ou glucose 5% em solução de cloreto de sódio 0,9%
e sob
monitorização cardíaca.
A posologia e modo de administração dependem do diagnóstico e da
situação clínica
do doente. Em caso de emergência deve utilizar-se uma via de
absorção rápida.
Asma
aguda
grave,
reações
anafiláticas
ligeiras,
médias
ou
graves.
Choque
anafilático
APROVADO EM
24-03-2016
INFARMED
A dose usual para o tratamento de ataques agudos de asma e de
reações anafiláticas
em adultos é de 0,3 – 0,5 mg (0,3 – 0,5 ml) por via intramuscular
ou subcutânea,
sendo a via intramuscular mais rápida e efetiva. Em caso de choque
anafilático deve
utilizar-se a via intramuscular ou, em casos muito graves e a nível
hospitalar, a via
intravenosa.
Se
necessário,
repetir
a
administração
aos
15-20
minutos
e,
posteriormen