Adrenalina Aguettant 1 mg/10 ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Adrenaline Acid Tartrate

Dostępny od:

Laboratoire Aguettant

Kod ATC:

C01CA24

INN (International Nazwa):

Adrenalinum

Dawkowanie:

1 mg/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282844; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282851

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ADRENALINA AGUETTANT, 1 MG/10 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
_Adrenalinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Adrenalina Aguettant i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina Aguettant
3.
Jak stosować lek Adrenalina Aguettant
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adrenalina Aguettant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADRENALINA AGUETTANT I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Adrenalina Aguettant, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce,
zawiera substancję czynną
adrenalinę, należącą do grupy leków zwanych lekami
adrenergicznymi lub dopaminergicznymi.
LEK STOSUJE SIĘ:
-
W leczeniu zatrzymania akcji serca (niespodziewany zanik czynności
serca, oddychania i
świadomości).
-
W leczeniu ostrej reakcji anafilaktycznej (ciężki wstrząs lub
zapaść spowodowane ciężką reakcją
alergiczną).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADRENALINA AGUETTANT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADRENALINA AGUETTANT
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), gdy dostępna jest alternatywna postać
adrenaliny lub alternatywny lek o
działaniu obkurczającym nac

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adrenalina Aguettant, 1 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,1 mg adrenaliny (w postaci
adrenaliny winianu).
Każda 10 ml ampułko-strzykawka zawiera 1 mg adrenaliny (w postaci
adrenaliny winianu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 3,54 mg sodu, co odpowiada
0,154 mmol sodu.
Każda 10 ml ampułko-strzykawka zawiera 35,4 mg sodu, co odpowiada
1,54 mmol sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Przezroczysty i bezbarwny roztwór w 10 ml ampułko-strzykawce
pH = 3,0 do 3,4
Osmolarność: 270-300 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa.
Ostra reakcja anafilaktyczna u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Adrenalina dożylnie powinna być podawana wyłącznie przez osoby
mające doświadczenie w jej
stosowaniu oraz w dostosowywaniu dawek substancji zwiększających
ciśnienie krwi w wyniku
działania obkurczającego naczynia krwiono
śne, w trakcie standardowej praktyki klinicznej.
_ _
RESUSCYTACJA KRĄŻENIOWO-ODDECHOWA:
10 ml roztworu 1:10 000 (1 mg) adrenaliny podawane drogą dożylną
lub śródkostnie, powtarzane co
3-5 minut do powrotu spontanicznego krążenia.
Podanie dotchawicze powinno być stosowane jedynie jako
ostateczność, jeżeli nie ma dostępu do
żadnej z pozostałych dróg podania, w dawce 20 ml do 25 ml roztworu
1:10 000 (2 mg do 2,5 mg).
Jeśli nagłe zatrzymanie krążenia poprzedzone jest zabiegiem
chirurgicznym na sercu, adrenalinę
należy podawać dożylnie bardzo ostrożnie, w dawkach 0,5 ml lub 1
ml roztworu 1:10 000 (50
mikrogramów lub 100 mikrogramów), w zależności od wykazywanego
działania.
OSTRA REAKCJA ANAFILAKTYCZNA
Podawać dożylnie (bolusy) 0,5 ml roztworu 1:10 000 (0,05 mg),
dostosowując daw