Adjusan 140 mg/g, gel voor peri-odontaal gebruik

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 161,5 - 172,1 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXYCYCLINE 0-WATER 140 mg/g

Dostępny od:

Kulzer GmbH Leipziger Strasse 2 63450 HANAU (DUITSLAND)

Kod ATC:

A01AB22

INN (International Nazwa):

DOXYCYCLINEHYCLAAT 161,5 - 172,1 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXYCYCLINE 0-WATER 140 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Gel voor peri-odontaal gebruik

Skład:

MACROGOL (20-80) (D,L)-LACTIDE-GLYCOLIDE-COPOLYMEER, Hoog visceus ; MACROGOL (85-15) (D,L)-LACTIDE-GLYCOLIDE-COPOLYMEER, Laag visceus ; POLYGLYCOLIDE, Type A6,

Droga podania:

Peri-odontaal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Doxycycline

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: MACROGOL (20-80) (D,L)-LACTIDE-GLYCOLIDE-COPOLYMEER, Hoog visceus; MACROGOL (85-15) (D,L)-LACTIDE-GLYCOLIDE-COPOLYMEER, Laag visceus; POLYGLYCOLIDE, Type A6;

Data autoryzacji:

2013-09-19

Ulotka dla pacjenta

Adjusan, Bijsluiter - NL
1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADJUSAN 140 MG/G, GEL VOOR PERI-ODONTAAL GEBRUIK
Uitsluitend voor volwassenen
Doxycycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Adjusan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ADJUSAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Adjusan bevat de werkzame stof doxycycline, een medicijn tegen
infecties met bacteriën (antibioticum)
die behoort tot de groep antibiotica die ‘tetracyclinen’ wordt
genoemd.
Adjusan is bedoeld voor de behandeling van volwassenen met de
chronische en agressieve vorm van
periodontitis (zeer ernstige tandvleesontsteking), waarbij de diepte
van de ruimte tussen tandvlees en tand
of kies (pocketdiepte) minimaal 5 mm is. Het wordt gebruikt als
aanvulling op de standaard behandeling
van periodontitis, met uitzondering van operaties.
Men moet rekening houden met officiële richtlijnen voor het juiste
gebruik van antibacteriële
(bacteriedodende) middelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u kort vóór of tij

Charakterystyka produktu

Adjusan, SPC - NL
1 / 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Adjusan 140 mg/g, gel voor peri-odontaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g peri-odontale gel bevat 140 mg doxycycline (als
doxycyclinehyclaat).
1 voorgevulde cilinderpatroon met 260 mg gel voor peri-odontaal
gebruik bevat 36,40 mg doxycycline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor peri-odontaal gebruik
Niet-transparante gele gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische en agressieve periodontitis met een
pocketdiepte van ≥ 5 mm bij
volwassenen als aanvulling op conventionele niet-chirurgische
behandeling van periodontitis.
Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen met betrekking
tot het juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Adjusan varieert afhankelijk van de grootte, vorm en
diepte van de peri-odontale pockets.
_Pediatrische patiënten _
Adjusan is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Voor peri-odontaal gebruik.
Adjusan dient alleen te worden toegediend door tandheelkundige
beroepsbeoefenaren in peri-odontale
pockets met behulp van een specifiek hulpmiddel (peri-odontale
toepassing).
De toediening dient te worden voortgezet tot overtollig gel verschijnt
op de gingivale lijn, hetgeen aantoont
dat de gehele pocket volledig is gevuld met de gel. Eventueel
overtollige gel kan worden verwijderd met
behulp van een papierpunt of natgemaakt wattenbolletje.
Elke mechanische gebitsreiniging anders dan het poetsen van het
occlusale gebied van het gebit en de tong
dient gedurende de volgende 7 dagen na de behandeling op elk gebied
dat is behandeld met Adjusan te
worden vermeden.
Voor gedetailleerde informatie met betrekking tot hantering van
Adjusan, zie rubriek 6.6.
Adjusan, SPC - NL
2 / 7
4.3
CONTRA-INDICATIES
Adjusan is gecontra-indicee