Adipine 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642359; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642328; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642335; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642342; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642311

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Adipine, 5 mg, tabletki
Adipine, 10 mg, tabletki
Amlodipinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Adipine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adipine
3.
Jak stosować Adipine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Adipine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Adipine i w jakim celu się go stosuje
Adipine zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Adipine jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu
w klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko
występującej postaci zwanej dławicą
piersiową typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym, Adipine rozszerza
naczynia krwionośne i ułatwia
przepływ krwi.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca Adipine poprawia dopływ
krwi do mięśnia sercowego,
zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega
bólowi w klatce piersiowej.
Adipine nie powoduje natychmiastowego ustąpienia bólu w klatce
piersiowej, spowodowanego
dławicą piersiową.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adipine
Kiedy nie stosować leku Adipine
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
lub którykol

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adipine, 5 mg, tabletki
Adipine, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Adipine, 5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Adipine, 10 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Adipine, 5 mg: Białe, okrągłe tabletki o średnicy około 8 mm.
Adipine, 10 mg: Białe, okrągłe tabletki o średnicy około 10,5 mm,
z rowkiem dzielącym po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli:
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby
niedokrwiennej dawka początkowa wynosi
zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki
maksymalnej wynoszącej 10 mg na
dobę w zależności od efektu klinicznego.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, stosowano amlodypinę
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi oraz inhibitorami
konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą piersiową,
amlodypina może być stosowana
w monoterapii lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi
przeciw dławicy piersiowej
u pacjentów z dławicą oporną na azotany i (lub) odpowiednie dawki
leków blokujących receptory
beta.
2
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki
amlodypiny.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Lek Adipine stosowany w takich samych dawkach jest jednakowo dobrze
tolerowany przez chorych
w wieku podeszłym i młodszych. U pacjentów w podeszłym wieku
zaleca się norm