Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Dostępny od:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QA12AX

INN (International Nazwa):

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor infusie

Skład:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER 240 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 126 mg/ml,

Droga podania:

Intraveneus gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Runderen

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium, combinations with other drugs

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

NL/V/0352/002

Data autoryzacji:

2022-03-02

Charakterystyka produktu

BD/2022/REG NL 127514/zaak 841238
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 29 oktober 2020 van Alfasan Nederland
B.V. te Woerden
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als bedoeld in
artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel
2.1 en artikel 2.12
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel ADDIMAG
240 MG/ML +
126 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN , REG NL 127514;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is voor onbepaalde tijd
en treedt in
werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt
in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2022/REG NL 127514/zaak 841238
DE MIN