ADDAMEL N infusioonilahuse kontsentraat

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

elektrolüüdid

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05XA80

INN (International Nazwa):

electrolytes

Dawkowanie:

10ml 20TK

Forma farmaceutyczna:

infusioonilahuse kontsentraat

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE
VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJALE.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
ADDAMEL N, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Manustatakse infusioonilahusele lisatult
KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab: 5,33
μ
g kroomkloriidi 6H
2
O, 0,34 mg vaskkloriidi 2H
2
O, 0,54
mg raudkloriidi 6H
2
O, 99,0
μ
g mangaankloriidi 4H
2
O, 4,85
μ
g naatriummolübdaati 2H
2
O, 6,90
μ
g veevaba
naatriumseleniiti,
1,36
mg
tsinkkloriidi,
16,6
μ
g
kaaliumjodiidi,
0,21
mg
naatriumfluoriidi,
300
mg
ksülitooli, soolhapet kuni pH väärtuseni 2,5 ning süstevett kuni 1
ml-ni.
OMADUSED
Addamel N on peaaegu värvitu lahus, mis sisaldab mikroelemente
infusioonilahusele lisamiseks.
Mikroelementide sisaldus 1 ml Addamel N kontsentraadis on järgmine:
0,02
μ
mol Cr
3+
, 2
μ
mol Cu
2+
, 2
μ
mol
Fe
3+
, 0,5
μ
mol Mn
2+
, 0,02
μ
mol MoO
4
2-
, 0,04
μ
mol SeO
3
2-
, 10
μ
mol Zn
2+
, 5
μ
mol F
-
ja 0,1
μ
mol I
-
.
Ühes ampullis sisalduv Cr, Cu, Fe, Mn, Mo, Se, Zn, F ja I kogus katab
mikroelementide põhivajaduse
täiskasvanud patsientidel, kellel mikroelementide tase on normis või
mõõdukalt suurenenud.
_ _
_LAHUSE OSMOLAALSUS ON UMBES 3100 MOSM/KG VEE KOHTA; PH ON 2,5. _
NÄIDUSTUSED
Addamel N on näidustatud mikroelementide põhivajaduse tagamiseks
täiendavalt parenteraalsele toitmisele
patsientidel, kellel mikroelementide tase on normis või mõõdukalt
vähenenud.
VASTUNÄIDUSTUSED
Sapiteede täielik obstruktsioon.
HOIATUSED
Addamel N’i tuleb ettevaatusega kasutada sapierituse ja/või
neerufunktsiooni häiretega patsientidel, kuna
neil võib mineraalainete eritumine märkimisväärselt vähenenud
olla.
Ettevaatus on vajalik ka Addamel N’i kasutamisel patsientidel,
kellel esineb maksafunktsiooni häiretele (eriti
kolestaasile) viitavaid biokeemilisi või kliinilisi sümptomeid.
Kui

Charakterystyka produktu

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ADDAMEL N, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml ADDAMEL N infusioonilahuse kontsentraati sisaldab:
Toimeaine
Kogus
Kroomkloriid 6 H
2
0
5,33 μg
Vaskkloriid 2 H
2
0
0,34 mg
Raudkloriid 6 H
2
0
0,54 mg
Mangaankloriid 4 H
2
0
99,0 μg
Kaaliumjodiid
16,6 μg
Naatriumfluoriid
0,21 mg
Naatriummolübdaat 2 H
2
O
4,85 μg
Veevaba naatriumseleniit
6,90 μg
Tsinkkloriid
1,36 mg
Mikroelementide sisaldus 1 ml ADDAMEL N infusioonilahuse
kontsentraadis on järgmine:
Cr
0,02 μmol
Cu
2 μmol
Fe
2 μmol
Mn
0,5 μmol
I
0,1 μmol
F
5 μmol
Mo
0,02 μmol
Se
0,04 μmol
Zn
10 μmol
Naatriumi ja kaaliumi sisaldus on järgmine:
Naatrium
118 μg
5,12 μmol
Kaalium
3,9 μg
0,1 μmol
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
Selge, peaaegu värvitu lahus
-
Osmolaalsus:
_ca_
3100 mosm/kg vee kohta
-
pH: 2,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
ADDAMEL N on näidustatud mikroelementide põhivajaduse tagamiseks
täiendavalt parenteraalsele
toitmisele patsientidel, kellel mikroelementide tase on normis või
mõõdukalt vähenenud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Normaalse või mõõdukalt suurenenud mikroelementide vajadusega
täiskasvanul on ADDAMEL N’i
soovitatavaks ööpäevaseks annuseks 10 ml (üks ampull).
Lastel kehakaaluga 15 kg või rohkem on soovitatav annus 0,1 ml
ADDAMEL N’i 1 kg kehakaalu kohta
ööpäevas.
Manustamisviis
ADDAMEL N’i ei tohi manustada lahjendamata kujul.
Instruktsioonid ravimpreparaadi lahjendamiseks, vt lõik 6.6.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Totaalne sapiteede obstruktsioon.
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
4.4
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
ADDAMEL N’i tuleb ettevaatusega kasutada sapieritus- ja/või
neerufunktsiooni häiretega patsientidel,
kellel võib mineraalainete eritumine olla märkimisväärselt
langenud.
Ettevaatus on vajalik ka ADDAMEL N’i kasutamisel patsientidel,
kellel esineb maksafunktsiooni
häiretele (eriti kolesta