ADALAT LA 60 Milligram Tablet Prolonged Release

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

NIFEDIPINE

Dostępny od:

B & S Healthcare

Kod ATC:

C08CA05

INN (International Nazwa):

NIFEDIPINE

Dawkowanie:

60 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Tablet Prolonged Release

Typ recepty:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Dziedzina terapeutyczna:

Dihydropyridine derivatives

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2006-10-13

Ulotka dla pacjenta

PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER 

ADALAT
® 
LA 60MG  
PROLONGED-RELEASE TABLETS  
(nifedipine) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU  
START TAKING THIS MEDICINE. 

Keep this leaflet. You may need to read it again. 

If you have more questions, ask your doctor or 
pharmacist. 

This medicine has been prescribed for you. 

Do not pass it on to others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours 

If any of the side effects gets serious, or if you notice any  
side effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor 
or pharmacist.

The name of your medicine is Adalat LA 60mg prolonged-
release tablets but it will be referred to as Adalat LA 
throughout this leaflet. 

IN THIS LEAFLET 
1.  What Adalat LA is 
2.  Before you take Adalat LA 
3.  How you take Adalat LA 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Adalat LA 
6.  Further information 

1. WHAT ADALAT LA IS 

Adalat LA contains nifedipine, which belongs to a group of 
medicines called _calcium antagonists._ 

ADALAT LA IS USED TO TREAT HIGH BLOOD PRESSURE OR 
ANGINA _(chest pain). _

For high blood pressure: Adalat LA works by relaxing and 
expanding the blood vessels. This makes the blood flow 
more easily and lowers blood pressure. Lower blood 
pressure reduces the strain on your heart. 

For angina: Adalat LA works by relaxing and expanding the  
arteries supplying the heart. This allows more blood and 
oxygen to reach the heart and decreases the strain on it. 
Your angina attacks will be less severe and less frequent if 
there is less strain on the heart. 

2. BEFORE YOU TAKE ADALAT LA 

DO NOT TAKE ADALAT LA: 

  IF YOU HAVE HAD A HEART ATTACK within the last 
month. 

  IF YOU GET A SUDDEN ANGINA ATTACK. Adalat LA will 
not help relieve symptoms of

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adalat LA 60mg Prolonged-release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release Film-coated tablet contains 60 mg nifedipine.
Each tablet contains sodium.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release, Film-coated tablets.
_Product imported from Greece:_
Pink, circular biconvex tablets with ‘Adalat 60’, printed with black ink on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1410/025/007
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1410/025/007
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Propylene glycol
Cellulose acetate
Hypromellose
Polyethylene oxide
Macrogol
Magnesium stearate
Hyprolose
Titanium dioxide (E171)
Iron oxide, red (E172)
Sodium chloride
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 17/07/2015_
_CRN 2159712_
_page number: 1_
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25
o
C.
Store in the original package.
The tablets should be protected from strong light and moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister packs composed of PP backed with aluminium foil, each containing 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1328/047/003
9 DATE O