ACYCLOSTAD 50MG/G Krém

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

4127 ACIKLOVIR

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Kod ATC:

D06BB03

INN (International Nazwa):

4127 ACIKLOVIR

Dawkowanie:

50MG/G

Forma farmaceutyczna:

Krém

Droga podania:

Kožní podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

ACIKLOVIR

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0219956 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219957 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048464 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048465 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056411 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056410 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-02-05

Ulotka dla pacjenta

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN.SUKLS290739/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Acyclostad
50 mg/g krém
aciclovirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Acyclostad a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Acyclostad používat
3.
Jak se Acyclostad používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Acyclostad uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACYCLOSTAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Acyclostad je aciklovir. Přípravek
Acyclostad se používá k léčbě oparů
na rtech a obličeji ve stadiu svědění, pálení nebo puchýřků.
Klinické studie ukázaly, že včasná léčba
tímto přípravkem zastaví tvorbu oparu. Jestliže se opar již
objevil, léčba tímto přípravkem urychlí
jeho hojení.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.
Opar je infekční onemocnění vyvolané virem
_Herpes simplex_
(HSV), který je normálně uložen v
nervových zakončeních ve rtech a v okolních tkáních. Nejedná se
však o stejný virus, který
vyvolává herpetické infekce v oblasti zevních pohlavních
orgánů.
K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobn�

Charakterystyka produktu

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN. SUKLS34758/2017
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Acyclostad 50 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVN
Í S
LOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol a propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Bílý až téměr bílý homogenní krém
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Acyclostad se používá k léčbě infekcí vyvolaných virem _Herpes
simplex_, projevujících se opary na
rtech a obličeji (recidivující herpes labialis).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání
Krém se nanáší v tenké vrstvě na infikované oblasti,
optimálně již v prodromálním stadiu, a to na
postižené místo s půlcentimetrovým přesahem do okolní zdravé
pokožky. Obvykle se aplikuje pětkrát
denně, ve čtyřhodinových intervalech během dne.
DÁVKOVÁNÍ
Léčba má trvat čtyři dny. Nenastane-li zlepšení, je možné v
léčbě pokračovat dalších 6 dnů. Doba léčby
nemá být delší než deset dní. Přetrvávají-li příznaky i po
10 dnech léčby, je nutné, aby pacient
kontaktoval lékaře.
Před nanesením krému na postižené místo i potom je nutné umýt
ruce. Při nanášení je třeba se
vyvarovat tření postiženého místa nebo doteků okolní tkáně
kapesníkem. Vyloučí se tak zhoršení nebo
přenos infekce na jiné místo.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, valaciklovir nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1
4.4
ZV
LÁŠTNÍ UPOZO
RNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Acyclostad se používá pouze na opary v oblasti rtů a
obličeje. Nedoporučuje se nanášet ho
na sliznici dutiny ústní a oka. K léčbě herpetické infekce očí
se Acyclostad nesmí používat. Nesmí se
rovněž používat k léčbě genitální herpetické infekce.
Zvláště je třeba se vyhnout kontaktu krému s
očima.
Pacienti s velmi těžkou formou recidivujícího opar