Acurenal 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quinaprili hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C09AA06

INN (International Nazwa):

Quinaprilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991125516

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACURENAL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACURENAL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACURENAL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quinaprilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Acurenal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acurenal
3.
Jak stosować Acurenal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acurenal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACURENAL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acurenal
zawiera chinapryl, który należy do grupy inhibitorów konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Obniża ciśnienie tętnicze oraz rozszerza naczynia obwodowe co
ułatwia przepływ krwi i
zmniejsza pracę serca.
Acurenal stosowany jest w leczeniu:
•
nadciśnienia tętniczego,
•
niewydolności serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACURENAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACURENAL
•
jeśli pacjent ma uczulenie na chinapryl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.);
_ _
•
jeśli wcześniej wystąpił obrzęk naczynioruchowy związany ze
stosowaniem inhibitorów
ACE;
•
jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje lek złożony
zawierający sakubitryl i walsartan
(stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej)
niewydolności serca u
dorosłych), ponieważ zwiększa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acurenal, 5 mg, tabletki powlekane
Acurenal, 10 mg, tabletki powlekane
Acurenal, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Acurenal, 5 mg: 1 tabletka powlekana zawiera 5 mg chinaprylu
_(Quinaprilum) _
w postaci chinaprylu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 12,134
mg.
Acurenal, 10 mg: 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chinaprylu
_(Quinaprilum) _
w postaci chinaprylu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 24,268
mg.
Acurenal, 20 mg: 1 tabletka powlekana zawiera 20 mg chinaprylu
_(Quinaprilum) _
w postaci chinaprylu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 48,536
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Acurenal, 5 mg, tabletki powlekane są koloru białego. Kształt
tabletek okrągły obustronnie wypukły.
Acurenal, 10 mg, tabletki powlekane są koloru białego. Kształt
tabletek okrągły obustronnie wypukły. Z obu
stron tabletki posiadają rowek ułatwiający dzielenie.
Acurenal, 20 mg, tabletki powlekane są koloru białego. Kształt
tabletek okrągły obustronnie wypukły. Z obu
stron tabletki posiadają rowek krzyżowy ułatwiający dzielenie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne
Chinapryl wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego
samoistnego. Chinapryl jest skuteczny u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w monoterapii jak i w
skojarzeniu z tiazydowymi lekami
moczopędnymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zastoinowa niewydolność serca
Chinapryl stosuje się w leczeniu zastoinowej niewydolności serca, w
skojarzeniu z lekami moczopędnymi i
(lub) glikozydami naparstnicy. Rozpoczęcie leczenia zastoinowej
niewydolności serca lekiem Acurenal
powinno zawsze odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
2
Do stosowania dou