ACULAR Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Kétorolac trométhamine

Dostępny od:

ABBVIE CORPORATION

Kod ATC:

S01BC05

INN (International Nazwa):

KETOROLAC

Dawkowanie:

0.5%

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Kétorolac trométhamine 0.5%

Droga podania:

Ophtalmique

Sztuk w opakowaniu:

12X3ML/5ML/10ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995003; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2022-11-08

Charakterystyka produktu

_ACULAR et ACULAR LS (kétorolac trométhamine)_
_Page 1 de 22_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ACULAR®
solution ophtalmique de kétorolac trométhamine
Solution, 0,5 % p/v, pour usage ophtalmique
avec chlorure de benzalkonium à 0,01 % p/v comme agent de
conservation
Pr
ACULAR LS®
solution ophtalmique de kétorolac trométhamine
Solution, 0,4 % p/v, pour usage ophtalmique
avec chlorure de benzalkonium à 0,006 % p/v comme agent de
conservation
Anti-inflammatoire non stéroïdien topique
Code ATC : S01BC05
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent, Québec
H4S 1Z1
Numéro de contrôle de la présentation : 268269
Date d’autorisation initiale
:
12 février
1992
Date de révision
:
8 novembre
2022
_ACULAR et ACULAR LS (kétorolac trométhamine)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de la plus récente autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
............................