ACTONEL PLUS CALCIUM Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Risédronate sodique; Calcium (Carbonate de calcium)

Dostępny od:

WARNER CHILCOTT CANADA CO

Kod ATC:

M05BB02

INN (International Nazwa):

RISEDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL

Dawkowanie:

35MG; 500MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Risédronate sodique 35MG; Calcium (Carbonate de calcium) 500MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

7/28

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251633001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2015-11-19

Charakterystyka produktu

_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACTONEL PLUS CALCIUM
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
dosés à 35 mg
USP
Régulateur du métabolisme osseux
et
Comprimés de carbonate de calcium dosés à 1 250 mg
USP
Supplément minéral
Warner Chilcott Canada Co.
PO Box 4367, Station A
Toronto, ON M5W 3N7
Commercialisé avec sanofi aventis Canada Inc.
Laval, QC H7L 4A8
Date de révision:
le 19 février 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 160238
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
…………………………………………………………………
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
CONTRE-INDICATIONS.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................................................15
SURDOSAGE........................................................................................................................16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES……………………………
23
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES....................................................................23
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................25
PHARMAC