Activyl Tick Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-10-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-10-2022
Składnik aktywny:
indoxacarb, permethrin
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
indoxacarb, permethrin
Grupa terapeutyczna:
Suņi
Dziedzina terapeutyczna:
permetrīns, kombinācijas, Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Wskazania:
Blusu invāzijas ārstēšana (Ctenocephalides felis); produktam ir noturīga insekticīda iedarbība līdz 4 nedēļām pret Ctenocephalides felis. Produktam ir noturīga akaricīda efektivitāte līdz 5 nedēļām pret Ixodes ricinus un līdz 3 nedēļām pret Rhipicephalus sanguineus. Viena procedūra sniedz repelents (anti-barošana) darbības pret smilšu mušas (Phlebotomus perniciosus) līdz pat 3 nedēļām.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2012-01-09
Ulotka dla pacjenta
19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ACTIVYL TICK PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
ļoti maza auguma suņiem
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
maza auguma suņiem
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma suņiem
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
liela auguma suņiem
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
ļoti liela auguma suņiem
Indoksakarbs + permetrīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
1 ml satur 150 mg indoksakarba un 480 mg permetrīna.
Viena pipete satur:
TILPUMS
(ML)
INDOKSAKARBS
(MG)
PERMETRĪNS
(MG)
Ļoti maza auguma suņiem (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Maza auguma suņiem (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens vai brūngans šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai; zālēm piemīt noturīga insekticīda
iedarbība līdz
4 nedēļām pret
_Ctenocephalides felis_
.
Zālēm piemīt noturīga akaricīda iedarbība līdz 5 nedēļām
pret
_Ixodes ricinus_
un līdz 3 nedēļām pret
_Rhipicephalus sanguineus_
. Ja zāļu lietošanas laikā uz dzīvnieka atrodas šo sugu ērces,
pirmo 48 stundu
laikā visas ērces var netikt nogalinātas, taču tās var tikt
nogalinātas nedēļas laikā.
Zāles vai
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
ļoti maza auguma suņiem
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
maza auguma suņiem
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma suņiem
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
liela auguma suņiem
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
ļoti liela auguma suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
1 ml satur 150 mg indoksakarba un 480 mg permetrīna.
Vienas devas pipete satur:
VIENAS DEVAS TILPUMS
(ML)
INDOKSAKARBS
(MG)
PERMETRĪNS
(MG)
Ļoti maza auguma suņiem (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Maza auguma suņiem (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Vidēja auguma suņiem (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Liela auguma suņiem (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Ļoti liela auguma suņiem (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens vai brūngans šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai; zālēm piemīt noturīga insekticīda
iedarbība līdz
4 nedēļām pret
_Ctenocephalides felis_
.
Zālēm piemīt noturīga akaricīda iedarbība līdz 5 nedēļām
pret
_Ixodes ricinus_
un līdz 3 nedēļām pret
_Rhipicephalus sanguineus_
. Ja zāļu lietošanas laikā uz dzīvnieka atrodas šo sugu ērces,
pirmo 48 stundu
laikā visas ērces var netikt nogalinātas, taču tās var tikt
nogalinātas nedēļas laikā.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas suņa tiešajā
apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares ar
ārstētiem suņiem.
Viena lietošanas reize nodrošina repelentu (novērš barošanos)
iedarbību pret smilšu mušām
_(Phlebotomus pernicio
Przeczytaj cały dokument
