Actelsar 40 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891832; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891856; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891849

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Actelsar, 40 mg, tabletki
Actelsar, 80 mg, tabletki
_telmisartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Actelsar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actelsar
3.
Jak stosować lek Actelsar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Actelsar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACTELSAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Actelsar należy do grupy leków, określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń, co
prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Actelsar
hamuje działanie angiotensyny II,
dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
LEK ACTELSAR JEST STOSOWANY W
leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego
krwi). Określenie „samoistne” oznacza, że wysokie ciśnienie
krwi nie jest spowodowane przez inną
chorobę.
Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest leczone, może
powodować uszkodzenie naczyń
krwionośnych w różnych narządach, co w niektórych przypadkach
może prowadzić do zawału serca,
niewydolności serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku. Najczęściej
przed wystąpie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Actelsar, 40 mg, tabletki
Actelsar, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Actelsar, 40 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Actelsar, 80 mg: Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Actelsar, 40 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z
linią podziału i logo T na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
Actelsar, 80 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z logo
T1 na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
dorosłych pacjentów z:
−
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
−
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego
działania obniżającego ciśnienie
tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do maksymalnie 80
mg jeden raz na dobę.
Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z
tiazydowymi lekami moczopędnymi,
takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie
addycyjne w stosunku
do obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu. W
przypadku, kiedy rozważane jest zwiększenie
dawki, trzeba wziąć pod uwagę fakt, że maksymalne działanie
obniżające ciśnienie jest osiągane po
4 do 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 5.1).
2
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:
Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę. Nie stwi