Acodin 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320881; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990404216; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067403

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACODIN, 15 MG, TABLETKI
_Dextromethorphani hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Acodin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acodin
3.
Jak stosować lek Acodin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acodin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACODIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Acodin występuje w postaci tabletek i zawiera substancję czynną
dekstrometorfan.
Dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo; hamuje odruch kaszlowy
poprzez bezpośrednie działanie
na ośrodkowy układ nerwowy. W dawkach terapeutycznych nie wpływa
hamująco na czynność
oddechową i działanie aparatu rzęskowego oskrzeli (struktura
odpowiedzialna za transport
wydzielonego śluzu).
Lek Acodin stosuje się w okresowym hamowaniu nieproduktywnego kaszlu
(tak zwany kaszel suchy,
niezwiązany z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych) o różnym
pochodzeniu:
-
przeziębienia,
-
kaszel opłucnowy (np. urazy klatki piersiowej),
-
kaszel wywołany wdychaniem substancji drażniących.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACODIN
Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza oraz
zgodnie ze wskazaniami

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACODIN, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku
_(Dextromethorphani _
_hydrobromidum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
1 tabletka zawiera 10 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Okresowe hamowanie nieproduktywnego kaszlu o różnym pochodzeniu:
-
przeziębienia,
-
kaszel opłucnowy (np. urazy klatki piersiowej),
-
kaszel wywołany wdychaniem substancji drażniących.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna dawka dobowa
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:_
nie należy przekraczać dawki dobowej 120 mg
dekstrometorfanu (8 tabletek).
_ _
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
15 mg (1 tabletka) co 4 godziny
lub 30 mg (2 tabletki) co 6-8 godzin.
W przypadku samoleczenia, maksymalna długość leczenia nie powinna
przekraczać 3 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Pokarm nie wpływa na wchłanianie dekstrometorfanu.
Produkt leczniczy Acodin można przyjmować z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
-
Nadwrażliwość na dekstrometorfan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Nie stosować u pacjentów przyjmujących leki z grupy inhibitorów
MAO, a także u pacjentów,
którzy przyjmowali takie leki w ciągu ostatnich 14 dni (patrz także
punkt 4.5).
-
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.
-
Astma oskrzelowa.
-
Karmienie piersią.
-
Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
-
Zapalenie płuc.
-
Depresja oddechowa.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Odnotowano przypadki nadużywania dekstrometorfanu
ORAZ UZALEŻNIENIA OD NIEGO.
Zaleca się
zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku stosowania tego
produktu u młodzieży i młodych
osób dorosłych, jak również u pacjentów, u k