ACNOVA

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

ISOTRETINOÍNA

Dostępny od:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Kod ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

INN (International Nazwa):

ISOTRETINOIN

Dziedzina terapeutyczna:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Podsumowanie produktu:

10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1058308440010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1058308440029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1058308440037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1058308440045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1058308440053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 90 - 1058308440061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1058308440071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1058308440088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1058308440096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1058308440101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1058308440118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 90 - 1058308440126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2016-12-19

Ulotka dla pacjenta

ACNOVA
®
ISOTRETINOÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA MOLE
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACNOVA
®
Isotretinoína
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA E
QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de 10 mg contém:
isotretinoína........................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................................1
cap mole
*óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma, cera amarela de abelha.
Componentes da cápsula: sorbitol, gelatina, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro preto, vermelho de ponceau.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ACNOVA
®
é indicado para o tratamento de formas graves de acne
(nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de
cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos
anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de
uso tópico).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ACNOVA
®
contém em sua fórmula uma substância derivada da vitamina A – a
isotretinoína. A melhora clínica da acne
grave está associada à diminuição da atividade e à redução do
tamanho das glândulas produtoras de sebo.
O tempo médio de início de ação farmacológica com resultado
clínico é variável, mas estimado entre

Charakterystyka produktu

ACNOVA
®
ISOTRETINOÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA MOLE
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACNOVA
®
isotretinoína
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA E
QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de 10 mg contém:
isotretinoína........................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................................1
cap mole
*óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma, cera amarela de abelha.
Componentes da cápsula: sorbitol, gelatina, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro preto, vermelho de ponceau.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ACNOVA
®
é indicado para o tratamento de formas graves de acne
(nódulo-cística e conglobata e acne com risco de
cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas
anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A hiperqueratinização da unidade pilossebácea leva à compactação
dos corneócitos no ducto, à obstrução pela queratina e
ao excesso de sebo, por isso ocorre a formação dos comedões e,
eventualmente, das lesões inflamatórias. A isotretinoína
inibe a proliferação dos sebócitos e parece regularizar o processo
de diferenciação celular. O sebo é o principal substrato
para o crescimento de _ Propionibacterium acnes_, de modo que, com a
redução da produção de sebo, ocorre inibição da
colonizaç�