ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Acido valproico

Dostępny od:

RATIOPHARM GMBH

Kod ATC:

N03AG01

INN (International Nazwa):

Valproic acid

Sztuk w opakowaniu:

"300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE I

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Acido valproico

Podsumowanie produktu:

037839192 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500(50X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 037839091 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839141 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839127 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839180 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839038 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839139 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839014 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839053 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839178 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839154 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839089 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500(50X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 037839077 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839026 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839040 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839115 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839166 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839065 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839103 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839204 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE (2X100 CONFEZIONE MULTIPLA) IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037839216 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE (2X100 CONFEZIONE MULTIPLA) IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM 300 MG COMPRESSE A
RILASCIO PROLUNGATO
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM 500 MG COMPRESSE A
RILASCIO PROLUNGATO
Acido valproico + Sodio valproato
Medicinale equivalente
_▼_
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
AVVERTENZA
Acido Valproico e Sodio Valproato ratiopharm se preso in gravidanza
può danneggiare gravemente il feto.
Se lei è una donna in età fertile, deve utilizzare un efficace
metodo di controllo delle nascite (contraccettivo),
senza interruzioni, per l’intera durata del trattamento con Acido
Valproico e Sodio Valproato ratiopharm. Il
suo medico ne discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le
raccomandazioni del paragrafo 2 di questo
foglio.
Se vuole pianificare una gravidanza o pensa di essere incinta,
richieda un appuntamento urgente al suo
medico.
Non smetta di prendere Acido Valproico e Sodio Valproato ratiopharm a
meno che non lo abbia stabilito il
medico, perché la sua malattia potrebbe peggiorare.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
_Acido Valproico e Sodio Valproato ratiopharm_
e

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_▼_
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO ratiopharm
300 mg compresse a rilascio prolungato
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO ratiopharm
500 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acido valproico e Sodio valproato ratiopharm 300 mg compresse a
rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di sodio
valproato e 87 mg di acido valproico
(equivalente ad un totale di 300 mg di sodio valproato)
Acido valproico e Sodio valproato ratiopharm 500 mg compresse a
rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 333 mg di sodio
valproato e 145 mg di acido valproico
(equivalente ad un totale di 500 mg di sodio valproato)
Eccipiente con effetti noti:
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO ratiopharm 300 mg compresse a
rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 27,7 mg di sodio.
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO ratiopharm 500 mg compresse a
rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 46,2 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa, bianca, di forma oblunga, rivestita con film, con una linea
di frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento di:
-
ATTACCHI EPILETTICI GENERALIZZATI
in forma di assenze, attacchi mioclonici e tonico-clonici
-
ATTACCHI FOCALI E GENERALIZZATI SECONDARI
e nel trattamento combinato di altre forme di crisi epilettiche, per
es. crisi focali con sintomi semplici e
complessi e crisi focali con generalizzazio