Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide ibandronique
MEDIPHA SANTE
M05BA06
acid ibandronique
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté 168,75 mg
liste I
bisphosphonates
218 978-6 ou 34009 218 978 6 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 979-2 ou 34009 218 979 2 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/10/2011 Dénomination du médicament ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX 150 mg, comprimé pelliculé ACIDE IBANDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QU’ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates. Il contient de l’acide ibandronique. Il ne contient pas d’hormones. ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas de différence. ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du risque de fractures a été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche. Indications thérapeutiques ACIDE IBANDRONI Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide ibandronique.......................... ................................................................................................. 150 mg Sous forme d’ibandronate sodique monohydraté.............................................................................. 168,75 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient : un comprimé contient 108,00 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, oblong, biconvexe et pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1). Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie: La posologie recommandée est de 1 comprimé à 150 mg une fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois. ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou de boissons (autre que de l'eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale. En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de prendre un comprimé d'ACIDE IBANDRONIQUE MYPLIX le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux dates initialement prévues. Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante puis pour Przeczytaj cały dokument