ACIDE IBANDRONIQUE Arrow 150 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

acide ibandronique

Dostępny od:

ARROW ApS

Kod ATC:

M05BA06

INN (International Nazwa):

acid ibandronique

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

biphosphonates

Podsumowanie produktu:

496 724-2 ou 34009 496 724 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 725-9 ou 34009 496 725 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2011-09-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE ARROW 150
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE ARROW appartient à une classe de médicaments
appelée BISPHOSPHONATES. Il contient de
l'acide ibandronique. Il ne contient pas d'hormones.
ACIDE IBANDRONIQUE ARROW peut inverser la perte osseuse en empêchant
une plus grande perte osseuse et en
augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent
même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas
de différence. ACIDE IBANDRONIQUE ARROW peut réduire le risque de
fractures. Cette réduction du risque de fractures a
été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche.
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRONIQUE ARROW VOUS EST PRESCRIT POUR TRAITER VOTRE
OSTÉOPOROSE, PARCE QUE VOUS AVEZ U

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ibandronique
...........................................................................................................................
150 mg
Sous forme d'ibandronate sodique monohydraté.
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 50,70 mg de sorbitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés de couleur blanc à blanc cassé, en forme de gélule
portant la mention « IN-150 » sur une face et la mention « > »
sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 150 mg une fois par
mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE ARROW doit être pris le matin à jeun (après un
jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la
première prise d'aliments ou de boissons (autre que de l'eau) de la
journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre
médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé d'ACIDE IBANDRONIQUE ARROW
150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si
l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une
semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel
d'administration, aux dates initialement prévues.
Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la
patiente attendra la date de la prise suivante puis
poursuivra son rythme mensuel d'adminis