ACICLOVIR NORIDEM

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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16-09-2023

Składnik aktywny:

ACICLOVIR

Dostępny od:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

ACICLOVIR

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

ACICLOVIR

Podsumowanie produktu:

050404019 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 050404021 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 050404060 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 050404033 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 050404045 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 050404058 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR NORIDEM 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ACICLOVIR NORIDEM_ _500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Aciclovir Noridem e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Aciclovir Noridem
3.
Come viene somministrato Aciclovir Noridem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Noridem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACICLOVIR NORIDEM_ _E A COSA SERVE
Aciclovir Noridem contiene il principio attivo aciclovir. Questo
medicinale è un
agente antivirale ad azione diretta (distrugge o arresta la crescita
dei virus che
causano herpes zoster o herpes).
È usato per trattare alcune infezioni causate da herpes virus e
alcune forme di
varicella e di herpes zoster (una malattia virale caratterizzata da
un’eruzione
cutanea dolorosa, per esempio, nell’occhio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR NORIDEM NON DEVE ESSERLE SOMMINISTRATO ACICLOVIR NORIDEM_ _
-
se è allergico ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le
venga
somministrato Aciclovir Noridem.
-
Se ha problemi ai reni (compromissione della funzionalità renale )
-
Se avverte dolore alla schiena all’altezza dei reni, questo potrebbe
essere un
segnale di problemi ai reni (compromissione della funzionalità
renale); si deve
valutare la sospensione del trattamento
-
Se le stanno somministrando aciclov
                                
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Charakterystyka produktu

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Noridem 250 mg Polvere per soluzione per infusione
Aciclovir Noridem 500 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 250 mg di aciclovir (in forma di sale
sodico).
Ogni flaconcino contiene 500 mg di aciclovir (in forma di sale
sodico).
Eccipiente(i) con effetti noti
Questo medicinale contiene 1,14 mmol (o 26,1 mg) di sodio per
flaconcino.
Questo medicinale contiene 2,27 mmol (o 52,2 mg) di sodio per
flaconcino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir Noridem_ _è indicato in pazienti immunodepressi per:
-
Infezioni da virus _Varicella zoster _(VZV)
-
Infezioni da virus _Herpes simplex _(HSV)
Aciclovir Noridem_ _è indicato in pazienti immunocompetenti per:
Infezioni da VZV
-
Herpes Zoster grave per l’estensione delle lesioni o per la loro
capacità di
progredire
-
Varicella in donne in gravidanza che manifestano l’eruzione cutanea
8-10 giorni
prima del parto.
-
Varicella in neonati
-
Neonati prima della comparsa dell’eruzione cutanea, quando la
comparsa della
varicella è avvenuta nella madre tra 5 giorni prima del parto e 2
giorni dopo
-
Forme gravi di varicella in bambini sotto 1 anno di età
-
Varicella con complicazioni, specialmente polmonite da varicella
Infezioni da HSV
-
Infezione grave da herpes genitale allo stadio iniziale
-
Trattamento di gengivo-stomatite erpetica acuta, quando il disagio
funzionale rende
il trattamento per via orale impossibile
-
Eruzione varicelliforme di Kaposi-Juliusberg (eczema erpetico)
-
Trattamento della meningoencefalite erpetica:
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Qui sotto è indicato il dosaggio per pazienti con normale
funzionalità renale. Nei
pazienti con funzionalità renale compromessa, il dosaggio deve essere
modificato in
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/
                                
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