Aciclovir Noridem 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Noridem Enterprises Ltd.

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05208063004620; Zawartość opakowania: 5 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05208063004637; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05208063004644

Status autoryzacji:

2028-07-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACICLOVIR NORIDEM, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
ACICLOVIR NORIDEM,_ _500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
Acyklowir
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aciclovir Noridem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aciclovir Noridem
3.
Jak przyjmować lek Aciclovir Noridem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aciclovir Noridem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACICLOVIR NORIDEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aciclovir Noridem zawiera substancję czynną acyklowir. Lek ten
ma bezpośrednie działanie
przeciwwirusowe (niszczy lub zatrzymuje rozwój wirusa, który
powoduje półpaśca lub opryszczkę).
Stosowany jest w leczeniu niektórych zakażeń wirusem opryszczki i
pewnych postaci ospy wietrznej
i półpaśca (choroby wirusowej charakteryzującej się bolesną
wysypką, na przykład na oku).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ACICLOVIR NORIDEM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ACICLOVIR NORIDEM
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aciclovir Noridem należy
omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
-
Jeśli pacjent ma chorobę nerek (zaburzenie czynności nerek).
-
Jeśli pacjent odczuwa ból pleców w okolicy nerek, co może być
objawem choroby nerek
(zab

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aciclovir Noridem, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
Aciclovir Noridem,
_ _
500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru (w postaci acyklowiru sodu).
Każda fiolka zawiera 500 mg acyklowiru (w postaci acyklowiru sodu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Produkt leczniczy zawiera 1,14 mmol (lub 26,1 mg) sodu w fiolce.
Produkt leczniczy zawiera 2,27 mmol (lub 52,2 mg) sodu w fiolce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały lub białawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aciclovir Noridem
_ _
jest wskazany do stosowania u pacjentów z obniżoną
odpornością w następujących przypadkach:
-
Zakażenia wirusem
_Varicella zoster_
(ang.
_Varicella zoster virus_
, VZV)
-
Zakażenia wirusem
_Herpes simplex_
(ang.
_Herpes simplex virus_
, HSV)
Produkt leczniczy Aciclovir Noridem
_ _
jest wskazany do stosowania u pacjentów z prawidłową
odpornością w następujących przypadkach:
Zakażenia wirusem
_Vacirella zoster_
(VZV)
-
Półpasiec o ciężkim przebiegu ze względu na rozległość zmian
patologicznych lub ich dalszy
rozwój.
_ _
-
Ospa wietrzna u kobiet w ciąży, u których występuje wysypka na
8-10 dni przed porodem.
_ _
-
Ospa wietrzna u noworodków.
_ _
-
Przed wystąpieniem wysypki u noworodków, gdy początek ospy
wietrznej u matki miał miejsce
w okresie pomiędzy 5 dni przed porodem i 2 dni po porodzie.
_ _
-
Ospa wietrzna o ciężkim przebiegu u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
_ _
-
Powikłania ospy wietrznej, w szczególności wirusowe zapalenie
płuc.
_ _
Zakażenia wirusem
_Herpes simplex_
(HSV)
-
Pierwotne opryszczkowe zakażenie narządów płciowych o ciężkim
przebiegu.
_ _
-
Leczenie opryszczkowego zapalenia jamy ustnej i dziąseł o ciężkim
przebiegu, gdy odczuwany
2
dyskomf