Aciclovir Mylan 25 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. 250 mg, 5909991207328, Lz; 1 fiol. 500 mg, 5909991207335, Lz; 5 fiol. 250 mg, 5909991207342, Lz; 5 fiol. 500 mg, 5909991207359, Lz; 10 fiol. 250 mg, 5909991207373, Lz; 10 fiol. 500 mg, 5909991207366, Lz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
ACICLOVIR MYLAN, 25 MG/ML, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
Acyklowir
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aciclovir Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Mylan
3.
Jak stosować lek Aciclovir Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aciclovir Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACICLOVIR MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Aciclovir Mylan zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir.
Należy on do grupy leków
określanych mianem leków przeciwwirusowych. Jego mechanizm
działania polega na zabijaniu wirusów
lub hamowaniu ich wzrostu.
Aciclovir Mylan może być stosowany:
•
W leczeniu ciężkich przypadków opryszczki narządów płciowych.
•
W zapobieganiu lub leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa
opryszczki pospolitej (opryszczki
wargowej i opryszczki narządów płciowych) u osób z gorzej
funkcjonującym układem
odpornościowym, czyli u osób, których organizm gorzej sobie radzi
ze zwalczaniem zakażeń.
•
W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej u
dzieci w wieku do 3 miesięcy.
Tego rodzaju zakażenia w rzadko występujących przypadkach wywołuje
wirus odpowiedzialny za
opryszczkę wargową i opryszczk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aciclovir Mylan, 25 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zrekonstytuowanego roztworu do infuzji zawiera dwuwodną sól
sodową acyklowiru w ilości
równoważnej 25 mg acyklowiru.
Jedna fiolka o objętości 10 ml zawiera dwuwodną sól sodową
acyklowiru w ilości równoważnej
250 mg acyklowiru.
Jedna fiolka o objętości 20 ml zawiera dwuwodną sól sodową
acyklowiru w ilości równoważnej
500 mg acyklowiru.
Produkt leczniczy zawiera w jednej dawce 24,5 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Proszek liofilizowany o barwie od białej do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aciclovir Mylan jest wskazany do stosowania w
leczeniu zakażeń wywołanych
przez wirusa opryszczki pospolitej u pacjentów z zaburzoną
odpornością oraz w leczeniu
początkowych stadiów opryszczki narządów płciowych u pacjentów
bez zaburzenia odporności.
Produkt leczniczy Aciclovir Mylan jest wskazany do stosowania w
leczeniu zakażeń wywołanych
przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca u pacjentów bez zaburzenia
odporności, u których należy
spodziewać się ciężkiego przebiegu zakażenia.
Produkt leczniczy Aciclovir Mylan jest wskazany do stosowania w
leczeniu opryszczkowego
zapalenia mózgu.
Produkt leczniczy Aciclovir Mylan jest wskazany do stosowania w
leczeniu zakażeń wywołanych
przez wirusa opryszczki pospolitej u noworodków i u niemowląt w
wieku do 3 miesięcy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
U pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez wirusa opryszczki
pospolitej (z wyjątkiem pacjentów
z opryszczkowym zapaleniem mózgu) i u pacjentów z zakażeniami
wywołanymi przez wirusa ospy
wietrznej i półpaśca produkt leczniczy Aciclovir Mylan należy
stosować w dawce wynoszącej
5 mg/kg mc. co 8 godzin, je�