ACH-TOPIRAMATE Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Topiramate

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE INC

Kod ATC:

N03AX11

INN (International Nazwa):

TOPIRAMATE

Dawkowanie:

200MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Topiramate 200MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2020-06-03

Charakterystyka produktu

_Monographie de produit – ACH-TOPIRAMATE _
_ _
_Page 1 de 86 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ACH-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés, 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, Québec, H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
le 1
er
novembre 2012
Date de révision :
le 11 mars 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 283954
1
_Monographie de produit – ACH-TOPIRAMATE _
_ _
_Page 2 de 86 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
12/2022
7MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé
reproductive : risque pour les femmes et les hommes, Risque
tératogène
03/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à
donner aux patients, Foetotixicité
03/2024
7.1.1 Femmes enceintes
03/2024
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
Enfants
.....................................................................................................................
4
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
Considération