ACH-APIXABAN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-09-2022
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
APIXABAN
Dostępny od:
ACCORD HEALTHCARE INC
Kod ATC:
B01AF02
INN (International Nazwa):
APIXABAN
Dawkowanie:
2.5MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
APIXABAN 2.5MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
15G/50G
Typ recepty:
Prescription
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0153051001; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2022-09-23
Charakterystyka produktu
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ACH-APIXABAN
Apixaban Tablets
2.5 mg and 5 mg
Anticoagulant
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date of Initial Approval:
April 23, 2019
Date of Revision:
September 22, 2022
Submission
Control No: 264541
_Pr_
_ACH-APIXABAN Product Monograph Page 2 of 77 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...........................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................10
DRUG
INTERACTIONS....................................................................................................19
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................24
OVERDOSAGE
.................................................................................................................31
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................32
STORAGE AND
STABILITY............................................................................................37
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................37
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................37
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION................................................................................38
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.............................................................................38
CLINICAL TRIALS
..........................
Przeczytaj cały dokument
