acetato de dexametasona

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

ACETATO DE DEXAMETASONA

Dostępny od:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Nazwa):

ACETATE DEXAMETHASONE

Dziedzina terapeutyczna:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Podsumowanie produktu:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1071402490015 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10 G  - 1071402490023 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2009-06-29

Ulotka dla pacjenta

ACETATO DE DEXAMETASONA
Creme dermatológico
1 mg/g
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
acetato de dexametasona_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETATO DE DEXAMETASONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Acetato de dexametasona creme dermatológico 1 mg/g: Embalagem com 1
bisnaga de 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona............................................................................................................................................................1
mg
Excipientes:
cera
emulsificante
não-iônica,
citrato
de
sódio
diidratado,
metabissulfito
de
sódio,
edetato
dissódico,
metilparabeno, propilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol,
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias
e pruriginosas (que causam coceira) da pele, incluindo
eczemas (lesões das pregas cutâneas, com coceira e secreção),
dermatites seborréicas (lesões avermelhadas e úmidas de áreas
como face ou pescoço) e neurodermatites (lesões secas e delimitadas
da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acetato de dexametasona contém como princípio ativo a dexametasona
que é um corticosteróide que atua no alívio da coceira
e dos sintomas de inflamação. O início do alívio é quase
imediato, mas as aplicações devem ser mantidas na frequência e pelo
prazo prescrito pelo médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar acetato de dexametasona se apresentar
tuberculose da pele, varicelas (catapora), infecção por fungo ou
herpes simples. Não usar se possuir história de hipersensibilidade
(alergia) conhecida aos componentes da fórmula. Não aplicar
no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano. Não usar
este medicamento para problemas oculares.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVID

Charakterystyka produktu

ACETATO DE DEXAMETASONA
Creme dermatológico
1 mg/g
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.0062-R4_acetato de dexametasona_VPS
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETATO DE DEXAMETASONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Acetato de dexametasona creme dermatológico 1 mg/g: Embalagem com 1 e
50 bisnagas de 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona...........................................................................................................................................................1
mg
Excipientes:
cera
emulsificante
não-iônica,
citrato
de
sódio
diidratado,
metabissulfito
de
sódio,
edetato
dissódico,
metilparabeno, propilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol,
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de muitas formas de
dermatoses. Prurido anogenital inespecífico, dermatoses
alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite atópica
(eczema alérgico), líquen simples crônico, pruridos com
liquenificações, dermatite eczematóide, dermatite devido a
ingestão de alimentos, dermatite seborreica infantil e dermatite
actínica, tratamento sintomático da dermatite seborreica, miliária,
impetigo, queimadura devido aos raios solares, picadas de
insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do
tímpano). Esta preparação é recomendada como um auxiliar
ao tratamento e não como uma substituição à orientação
convencional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
As referências de estudos que suporte as indicações acima podem ser
encontradas na seguinte fonte: Martindale. The complete
drug reference, 34 ed, 2005. Páginas 1074-1075 e 1097-1099.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS:
A dexametasona é um princípio ativo do grupo dos corticosteroides,
com ação anti-
inflamatória