Acesan 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC06

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991190477

Status autoryzacji:

2019-12-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACESAN, 50 MG, TABLETKI _Acidum acetylsalicylicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek ACESAN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACESAN
3. Jak stosować lek ACESAN
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACESAN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACESAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku ACESAN jest kwas acetylosalicylowy hamujący
zdolność płytek krwi do agregacji
(zlepiania) i tworzenia zakrzepów. Kwas acetylosalicylowy należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Jego działanie polega na hamowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy
(COX), niezbędnego do syntezy
tromboksanu A2 (TXA2) – głównego czynnika powodującego zlepianie
się płytek krwi.
Wskazania do stosowania:

Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego u pacjentów z wieloma
czynnikami ryzyka

Zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po interwencjach na
naczyniach (pomostowanie
aortalno-wieńcowe – ang. CABG)

Zapobieganie udarowi mózgu

W dławicy piersiowej

Zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po świeżym zawale
mięśnia sercowego
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU A

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACESAN, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna tabletka zawiera 50 mg kwasu acetylosalicylowego _(Acidum
acetylsalicylicum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa,
lak (E110)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki barwy pomarańczowej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o
jednolitej powierzchni
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego u pacjentów z wieloma
czynnikami ryzyka

Zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po interwencjach na
naczyniach (pomostowanie
aortalno-wieńcowe – ang. CABG)

Zapobieganie udarowi mózgu

W dławicy piersiowej

Zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po świeżym zawale
mięśnia sercowego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O doborze dawki leku ACESAN decyduje lekarz na podstawie wywiadu.
Zwykle stosuje się 1 tabletkę raz na dobę.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej w trakcie posiłku, z
dużą ilością płynu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować:

w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną – kwas
acetylosalicylowy, inne salicylany lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,

u pacjentów ze skazą krwotoczną,

u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy,

u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby,

u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,

u pacjentów z ciężką niewydolnością serca,

u pacjentów z napadami astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołanymi
podaniem salicylanów lub
substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych,

jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub
większych (patrz punkt 4.5),
2

w ostatnim trymestrze ciąży,

u dzieci w wieku do 12 l