Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
folna acetylsalicylicum, ascorbicum ацидум
Fidifarm d.o.o., Obrtnička 37, Rakitje, Bestovje
N02BA51
acidum acetylsalicylicum, acidum ascorbicum
500 mg + 300 mg
šumeći prašak
Urbroj: jedna vrećica sadrži 500 mg acetilsalicilatne kiseline i 300 mg askorbatne kiseline
bez recepta, u ljekarni
Fidifarm d.o.o., Bestovje, Republika Hrvatska
Urbroj: 381-12-01/30-15-14
2015-06-05
_ _ _ _UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ACEKAL C 500 MG + 300 MG ŠUMEĆI PRAŠAK S OKUSOM LIMUNA _acetilsalicilatna kiselina, askorbatna kiselina _ _ _ _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI? 1. ŠTO JE ACEKAL C I ZA ŠTO SE KORISTI 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ACEKAL C 3. KAKO UZIMATI ACEKAL C 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI ACEKAL C 6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 1. ŠTO JE ACEKAL C I ZA ŠTO SE KORISTI Acekal C sadrži dvije djelatne tvari: acetisalicilatnu kiselinu (ASK) i askorbatnu kiselinu (vitamin C) koje, ukoliko su primijenjene zajedno, imaju jači učinak nego pojedina djelatna tvar primijenjena zasebno (djeluju sinergistički). ASK pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Acekal C koristi se u osoba starijih od 16 godina za snižavanje povišene tjelesne temperature povezane s gripom i prehladom te za ublažavanje blage do umjerene boli različitog porijekla (npr. bolovi u mišićima, grlobolja kod gripe i prehlade, glavobolja, zubobolja). PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. • Obavezno potražite savjet liječnika ako se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3-4 dana. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. 1 H A L M E D 05 - 06 - 2015 O D O B R E N O 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ACEKAL C NEMOJTE UZIMATI ACEKAL C • ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilatnu kiselinu, askorbatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako trenutno imate ili ste u prošlosti više puta imali čir (ulkus) na želucu ili na p Przeczytaj cały dokument
_ _ _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ACEKAL C 500 MG + 300 MG ŠUMEĆI PRAŠAK S OKUSOM LIMUNA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 vrećica sadrži: 500 mg acetilsalicilatne kiseline 300 mg askorbatne kiseline Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam (20 mg) natrijev hidrogenkarbonat (178 mg natrija) natrijev laurilsulfat (0,16 mg natrija) kalcijev laktoglukonat, u obliku dihidrata (200 mg kalcija) _ _ _Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeći prašak Acekal C je šumeći prašak svijetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U osoba starijih od 16 godina za: • snižavanje povišene tjelesne temperature povezane s gripom i prehladom; • ublažavanje blage do umjerene boli različitog porijekla (npr. bolovi u mišićima, grlobolja kod gripe i prehlade, glavobolja, zubobolja). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Acetilsalicilatna kiselina se ne smije uzimati dulje od 3 dana (kod vrućice) te dulje od 3-4 dana (kod boli), bez savjetovanja s liječnikom. _ _ Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina _ Preporučena pojedinačna doza iznosi 1-2 vrećice, 3 puta na dan. Doze se mogu ponoviti u intervalima od 4 do 8 sati. Maksimalna dnevna doza je 6 vrećica. 1 H A L M E D 05 - 06 - 2015 O D O B R E N O _ _ _Stariji (>65 godina) _ Preporučena pojedinačna doza je 1 vrećica, 3 puta na dan. Doze se mogu ponoviti u intervalima od 4 do 8 sati. Maksimalna dnevna doza iznosi 3 vrećice. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Ne davati djeci mlađoj od 16 godina (vidjeti dio 4.4), osim ako nije specifično indicirano (npr. Kawasakijeva bolest). Način primjene Otopiti sadržaj jedne vrećice u pola čaše mlake vode, promiješati i cijelu količinu svježe pripremljene otopine popiti. Lijek je potrebno uzeti nakon obroka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE • preosjetljivost na acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili druge salicilate, na askorbatnu kiselinu ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 • aktivni ili ponavljajući želu Przeczytaj cały dokument