Acegon 50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gonadorelinum + Gonadorelini acetas

Dostępny od:

Laboratorios Syva S.A.U.

Kod ATC:

QH01CA02

INN (International Nazwa):

Gonadorelinum

Dawkowanie:

50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990885930

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ACEGON 50 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Portugalia: GONESTIN, 50 micrograms/ml, solution for injection for
cattle.
Norwegia, Dania: ACEGON Vet, 50 micrograms/ml, solution for injection
for cattle.
Włochy: RELOSYL 50 micrograms/ml solution for injection for cattle
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Gonadorelina (jako gonadoreliny octan) ....... 50 µg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519) ........................ 9 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór, wolny od
widocznych cząsteczek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło: krowy, jałówki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło: krowy i jałówki
Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych.
W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu
owulacji.
Indukcja
i
synchronizacja
rui
i
owulacji
w
połączeniu
z
prostaglandyną
F
2

(PGF
2α
)
oraz
progesteronem lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI
(Fixed Time Artifical Insemination):
- U krów z cyklem płciowym. Do użycia w połączeniu z PGF
2α
lub jej analogiem.
- U krów z cyklem płciowm lub z brakiem cyklu oraz jałówek. Do
użycia w połączeniu z PGF
2α
lub jej
analogiem oraz urządzeniem uwalniającym progesteron.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na
gonadorelinę lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować do skracania oestrus w czasie trwania chorób zakaźnych
lub innych schorzeń.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W leczeniu torbieli jajnikowych, stan torbieli pęcherzyków
jajnikowych powinien być diagnozowany
w trakcie badania palpacyjnego przez odbyt, które może potwierdzić
obecność przetrwałych struktur