ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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04-12-2023

Składnik aktywny:

acébutolol base 200 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 221

Dostępny od:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

C07AB04.

INN (International Nazwa):

acébutolol base 200 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 221

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > acébutolol base 200 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 221,68 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

bêta-bloquant

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant, sélectif - code ATC : C07AB04.Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé : pour diminuer la tension artérielle ; pour traiter certains troubles du rythme cardiaque ; pour prévenir les crises douloureuses d'angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire ; après une crise cardiaque (infarctus du myocarde).

Podsumowanie produktu:

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1999-03-29

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2023
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’acébutolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant, sélectif - code ATC :
C07AB04.
Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui
appartient à la famille des bêta-bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle
et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour diminuer la tension artérielle ;
·
pour traiter certains troubles du rythme cardiaque ;
·
pour prévenir les crises douloureuses d'angine de poitrine qui
surviennent lors d’un effort. L’angine de
poitrine (angor) est r
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACEBUTOLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'acébutolol.................................................................................................
221,68 mg
Quantité correspondante à acébutolol
base.......................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
·
Traitement au long cours après infarctus du myocarde (l'acébutolol
diminue le risque de récidive
d'infarctus du myocarde et la mortalité, particulièrement la mort
subite).
·
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires
(tachycardie, flutter et fibrillation
auriculaires, tachycardie jonctionnelle) ou ventriculaires
(extrasystolie ventriculaire, tachycardie
ventriculaire).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE :
la posologie journalière habituelle de l'acébutolol est de 400 mg
que l'on administrera soit de préférence en
une seule prise chaque matin, soit en deux prises, une le matin et une
le soir.
Cette posologie pourra être majorée en cas d'hypertension
artérielle sévère.
·
PROPHYLAXIE DES CRISES D'ANGOR D'EFFORT, TACHYARYTHMIES :
la dose journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en moyenne),
en commençant par la dose la plus
faible et en adaptant, par paliers progressifs, la posologie à
l'état clinique ou à l'électrocardiogramme.
·
TRAITEMENT AU LONG COURS APRÈS INFARCTUS DU MYOCARDE :
le traitement par l'acébutolol devra être institué de préférence
entre le 3
ème
et le 21
ème
jour après l'épisode
aigu de l'infarctus : la posologie est de 2 comprimés par jour, en
deux
                                
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