ACEBUTOLOL Enirex 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

acébutolol base

Dostępny od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Kod ATC:

C07AB04

INN (International Nazwa):

acebutolol base

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > acébutolol base : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 444 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS

Podsumowanie produktu:

563 898-3 ou 34009 563 898 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 418-2 ou 34009 367 418 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/11/2007;374 963-2 ou 34009 374 963 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 600-2 ou 34009 382 600 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2002-06-10

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un «bêta-bloquant». Il diminue certains effets
(dits effets bêta) du système sympathique de régulation
cardiovasculaire.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
l'hypertension artérielle,
·
certains troubles du rythme cardiaque,
·
la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine
d'effort,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACEBUTOLOL ENIREX 400 MG, COMPRIMÉ PELL

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acébutolol
...................................................................................................................................
400,00 mg
Sous forme de chlorhydrate d'acébutolol
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
·
Traitement de certains troubles du rythme: supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies
jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolie ventriculaire,
tachycardies ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Hypertension artérielle: la posologie journalière habituelle de
l'acébutolol est de 400 mg que l'on administrera soit de
préférence en ne seule prise chaque matin (il existe une forme
dosée à 400 mg), soit en deux prises, une le matin et une le
soir. Cette posologie pourra être majorée en cas d'hypertension
artérielle sévère.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort, tachyarythmies: la dose
journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en
moyenne), en commençant par la dose la plus faible et en adaptant,
par paliers progressifs, la posologie à l'état clinique ou à
l'électrocardiogramme.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
brady