Accusol 35 Potassium 4 mmol/l - Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii chloridum + Kalii chloridum + Glucosum monohydratum + Natrii hydrocarbonas + Calcii chloridum dihydricum + Glucosum + Natrii chloridum + Calcii chloridum + Natrii hydrocitras + Magnesii chloridum

Dostępny od:

Nikkiso Belgium

Kod ATC:

B05ZB

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5 L Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610846

Status autoryzacji:

2022-09-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 MMOL/L, ROZTWÓR DO HEMOFILTRACJI, HEMODIALIZY
I HEMODIAFILTRACJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Accusol 35 Potassium 4 mmol/l i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Accusol 35 Potassium 4
mmol/l
3.
Jak stosować Accusol 35 Potassium 4 mmol/l
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Accusol 35 Potassium 4 mmol/l
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 MMOL/L I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l jest roztworem do hemofiltracji,
hemodializy i hemodiafiltracji.
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l jest przepisywany pacjentom z ostrą
bądź przewlekłą niewydolnością
nerek.
Oczyszcza krew pacjenta ze zbędnych produktów przemiany materii;
koryguje kwasowość lub
zasadowość oraz stężenie soli we krwi pacjenta. Jako płyn
zastępczy w hemodiafiltracji i
hemofiltracji, może być również stosowany jako źródło soli oraz
wody do nawodnienia.
Roztwory Accusol 35 są dostarczane w dwukomorowym worku (nie
zawierającym PCW). Obydwie
komory oddzielone są długim spawem (spaw między komorami). Przed
zastosowaniem, obie komory
roztworu Accusol 35 muszą być zmieszane poprzez otwarcie długiego
spawu (spaw między
komorami), a następnie krótkiego spawu ‘SafetyMoon’ w pobliżu
portu dostępu.
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l może być zastosowany szczególnie w
przypadku zmniejszonego lub
prawidłowego stężenia potasu.
Roztwory A

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l
Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SKŁAD
NA 1000 ML
ACCUSOL 35
KOMORA DUŻA „A”
Wapnia chlorek dwuwodny
0,343 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,136 g
Sodu chlorek
7,52 g
Potasu chlorek
0,398 g
Glukoza jednowodna
1,47 g
KOMORA MAŁA „B”
Sodu wodorowęglan
13,4 g
KOŃCOWY ROZTWÓR PO ZMIESZANIU
NA 1000 ML
ACCUSOL 35
Wapnia chlorek dwuwodny
0,257 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,102 g
Sodu chlorek
6,12 g
Potasu chlorek
0,298 g
Glukoza bezwodna
1,0 g
Sodu wodorowęglan
2,94 g
Co odpowiada następującemu składowi jonowemu:
SKŁAD JONOWY ROZTWORU KOŃCOWEGO
NA 1000 ML
ACCUSOL 35
Wapń (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnez (Mg
++
)
0,5 mmol
Sód (Na
+
)
140 mmol
Potas (K
+
)
4 mmol
Chlorki (Cl
-
)
113,3 mmol
Glukoza bezwodna
5,55 mmol
Wodorowęglany (HCO
3
-
)
35 mmol
Osmolarność teoretyczna
300 MOSM/L
5000 ml roztworu końcowego powstaje w wyniku zmieszania 3750 ml
roztworu „A” z 1250 ml
roztworu „B”.
pH roztworu końcowego wynosi pomiędzy 7,0-7,5.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Liczba „35” w nazwie określa stężenie buforu w roztworze
(wodorowęglany = 35 mmol/l).
2
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji.
Accusol 35 jest roztworem jałowym, apirogennym, przezroczystym i
bezbarwnym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Accusol 35 jest przeznaczony do leczenia ostrej i przewlekłej
niewydolności nerek jako płyn
substytucyjny w hemofiltracji i hemodiafiltracji oraz jako roztwór
dializacyjny w hemodializie
i hemodiafiltracji.
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l jest głównie przeznaczony do
stosowania u pacjentów z hipokaliemią
i normokaliemią.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji.
Accusol 35 jako płyn substytucyjny
Objętość płynu substytucyjnego podawanego pacjentom dorosłym jest
określona przez współ