Accordeon 5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxycodoni hydrochloridum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

Oxycodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940141; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940158; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940165; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940172; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940189; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940196; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940202; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991250836; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940226; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940233; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991250843; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940240; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940257; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940264; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940271; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990940288

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Accordeon, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxycodoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
‒
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
‒
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
‒
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Accordeon, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Accordeon, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dla 5 mg:1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg
oksykodonu chlorowodorku,
co odpowiada 4,5 mg oksykodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka o przedłużonym
uwalnianiu zawiera
maksymalnie 15 mg sacharozy.
Dla 10 mg: 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg
oksykodonu chlorowodorku,
co odpowiada 9,0 mg oksykodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka o przedłużonym
uwalnianiu zawiera
maksymalnie 30 mg sacharozy.
Dla 20 mg: 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg
oksykodonu chlorowodorku,
co odpowiada 17,9 mg oksykodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka o przedłużonym
uwalnianiu zawiera
maksymalnie 12 mg sacharozy.
Dla 40 mg: 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg
oksykodonu chlorowodorku,
co odpowiada 36 mg oksykodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka o przedłużonym
uwalnianiu zawiera
maksymalnie 24 mg sacharozy.
Dla 80mg: 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg
oksykodonu chlorowodorku,
co odpowiada 72 mg oksykodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka o przedłużonym
uwalnianiu zawiera
maksymalnie 48 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Accordeon, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Białe lub prawie białe, o wymiarach 5,2–5,3 mm, okrągłe,
obustronnie wypukłe, tabletki
o przedłużonym uwalnianiu.
Accordeon, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Różowe, podłużne tabletki o przedłużonym uwalnianiu o długości
10,3–10,4 mm i szerokości 4,7–4,8
mm, obustro