Acarbose Bluepharma 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acarbosum

Dostępny od:

Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.

Kod ATC:

A10BF01

INN (International Nazwa):

Acarbosum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095581; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095598; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095574

Status autoryzacji:

2018-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACARBOSE BLUEPHARMA, 50 MG, TABLETKI
ACARBOSE BLUEPHARMA, 100 MG, TABLETKI
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Acarbosum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Acarbose Bluepharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acarbose Bluepharma
3.
Jak stosować lek Acarbose Bluepharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acarbose Bluepharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACARBOSE BLUEPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynną leku Acarbose Bluepharma jest akarboza, należąca
do leków z grupy ,,inhibitorów
glukozydazy”.
Lek Acarbose Bluepharma jest stosowany w leczeniu cukrzycy
insulinoniezależnej.
Lek ten pomaga w utrzymaniu odpowiedniego stężenia cukru (glukozy).
Działanie leku polega na
spowolnieniu trawienia węglowodanów (cukrów złożonych); obniża
to zwiekszone stężenie cukru we krwi, po
każdym posiłku.
Lek Acarbose Bluepharma może być stosowany w leczeniu cukrzycy, gdy
u pacjenta stosowanie samej diety
lub diety oraz innych leków obniżających stężenie cukru jest
niewystarczające.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACARBOSE BLUEPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACARBOSE BLUEPHARMA
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na akarbozę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acarbose Bluepharma, 50 mg, tabletki
Acarbose Bluepharma, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 50 mg akarbozy (
_Acarbosum_
).
Jedna tabletka zawiera 100 mg akarbozy (
_Acarbosum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Acarbose Bluepharma, 50 mg: Białe lub jasnożółte, okrągłe,
dwustronnie wypukłe tabletki.
Acarbose Bluepharma, 100 mg: Białe lub jasnożółte, okrągłe,
dwustronnie wypukłe tabletki, z
wgłębieniem po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia
tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
WSKAZANIA
Leczenie cukrzycy insulinoniezależnej u pacjentów, u których
stosowanie tylko diety lub diety w
połączeniu z leczeniem doustnymi lekami hipoglikemizującymi jest
nieskuteczne.
LECZENIE
Akarboza jest konkurencyjnym inhibitorem jelitowej α-glukozydazy, o
maksymalnej aktywności
w wobec sacharazy. Akarboza opóźnia trawienie skrobi i sacharozy do
monosacharydów i ich wchłanianie
w jelicie cienkim, zależnie od dawki. U chorych na cukrzycę prowadzi
to do zmniejszenia hiperglikenii
poposiłkowej i łagodzenia różnic w profilu stężenia glukozy we
krwi.
W przeciwieństwie do sufonylomocznika akarboza nie ma działania
stymulującego na czynność trzustki.
W wyniku leczenia akarbozą następują także zmniejszenie stężenia
glukozy we krwi na czczo i niewielkie
zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA
1
, HbA
1C
).
Zmniejszenie lub złagodzenie spadku stężenia HbA
1
lub HbA
1C
, mogą być zmianami zależnymi od stanu
zdrowia i progresji choroby pacjenta. Parametry te zmieniają się w
sposób zależny od dawki akarbozy.
2
Po podaniu doustnym tylko 1-2% aktywnego inhibitora ulega absorpcji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ze względu na znaczne różnice osobnicze w aktywności glukozydazy