ACARBOSE Bayer 100 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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28-05-2015

Składnik aktywny:

acarbose

Dostępny od:

BAYER HEALTHCARE SAS

Kod ATC:

A10BF01

INN (International Nazwa):

acarbose

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > acarbose : 100 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

INHIBITEURS DE L'ALPHA-GLUCOSIDASE

Podsumowanie produktu:

337 526-1 ou 34009 337 526 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 527-8 ou 34009 337 527 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 149-0 ou 34009 352 149 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 150-9 ou 34009 352 150 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1994-06-22

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015
Dénomination du médicament
ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable
ACARBOSE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE
BAYER 100 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QU'ACARBOSE BAYER 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ?
ACARBOSE BAYER est un antidiabétique. Il retarde la digestion et
l'absorption des sucres par l'intestin. Son action retarde
le passage du sucre dans le sang diminuant ainsi l'élévation du taux
de sucre dans le sang qui survient après un repas.
Indications thérapeutiques
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour traiter une certaine forme de
diabète appelée ''diabète de type 2'' (ou diabète non insulino-
dépendant), en complément du régime alimentaire.
Il est réservé aux adultes. L'efficacité et la tolérance
d'ACARBOSE BAYER n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de
18 ans.
2. QUELLES SONT LES IN
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acarbose
....................................................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du
régime alimentaire, en monothérapie comme en
association aux autres thérapeutiques antidiabétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois
par jour.
En fonction de l'effet observé sur les paramètres glycémiques, la
posologie pourra être portée à 100 mg 3 fois par jour
(utiliser ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable).
Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200
mg, 3 fois par jour.
Les comprimés d'ACARBOSE BAYER doivent être avalés avec un peu
d'eau au début des repas ou croqués avec les
premières bouchées.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'acarbose ou à l'un des constituants
·
Appareil digestif: en raison de ses possibles effets indésirables
digestifs, ACARBOSE BAYER ne doit pas être prescrit en
cas de:
o
maladies chroniques associant des troubles de la digestion et de
l'absorption,
o
maladies inflammatoires de l'intestin,
o
ulcérations du colon,
o
hernie intestinale majeure,
o
obstruction intestinale partielle ou prédisposition à l'obstruction
intestinale.
·
Insuffisant rénal sévère: en l'absence de données chez des
patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'acarbose ne
devra pas être utilisé chez des patients ayant une clairance de la
créatinine < 25 ml/mn.
·
Insuffisance hépatique sévère (par exemple cirrhose hé
                                
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