Acarbose Aurovitas 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acarbosum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BF01

INN (International Nazwa):

Acarbosum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457266; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457297; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457273; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457280; Zawartość opakowania: 270 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457303

Status autoryzacji:

2026-07-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACARBOSE AUROVITAS, 50 MG, TABLETKI
ACARBOSE AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI
_Acarbosum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Acarbose Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acarbose Aurovitas
3.
Jak stosować lek Acarbose Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acarbose Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACARBOSE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną tego leku jest akarboza, która należy do grupy
leków zwanych inhibitorami alfa-
glukozydazy. Jest stosowana w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą
insulinoniezależną (cukrzyca typu 2).
Lekarz może przepisać lek Acarbose Aurovitas, gdy sama dieta i
ćwiczenia nie wystarczą do
kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Lek Acarbose Aurovitas działa
poprzez spowolnienie
trawienia węglowodanów (cukrów złożonych) po każdym posiłku, co
obniża poziom cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACARBOSE AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACARBOSE AUROVITAS
−
jeśli pacjent ma uczulenie na lek Acarbose Aurovitas lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba jelit, która
powoduje problemy z trawieniem

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acarbose Aurovitas, 50 mg, tabletki
Acarbose Aurovitas, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg akarbozy (
_Acarbosum_
).
Każda tabletka zawiera 100 mg akarbozy (
_Acarbosum_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Acarbose Aurovitas, 50 mg, tabletki _
Białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 7,2 mm), niepowlekane
tabletki z wytłoczonym napisem „AC” na
jednej stronie i „50” na drugiej stronie.
_Acarbose Aurovitas, 100 mg, tabletki_
Białe lub prawie białe, niepowlekane, podłużne tabletki z
wytłoczonymi literami „A” i „C” oddzielonymi
linią podziału po jednej stronie i liczbą „100” linią
podziału po drugiej stronie. Rozmiar tabletki: 13,2 mm
x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Acarbose Aurovitas jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 18 lat.
Produkt leczniczy Acarbose Aurovitas jest zalecany w leczeniu
pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną
(NIDDM -
_noninsulin-dependent diabetes mellitus_
), u których stosowanie samej diety i samych ćwiczeń
fizycznych nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Produkt
leczniczy Acarbose Aurovitas może być
podawany w skojarzeniu z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub
insuliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ponieważ skuteczność i tolerancja są różne, dawkowanie musi być
dostosowane przez lekarza do
indywidualnego pacjenta.
Podawane dawki mogą być zwiększane w odstępach 4-8 tygodni, jeśli
pacjent wykazuje niewystarczającą
odpowiedź kliniczną, a także w późniejszym okresie leczenia.
Dorośli
Dawka początkowa to 3 razy 1 tabletka produktu leczniczego Acarbose
Aurovitas 50 mg na dobę lub 3
razy ½ tabletki produktu leczniczego Acarbose Aurovitas 100 mg na
dobę (co odpowiada 150 mg produktu
lecznic