Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diphenhydraminhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N05CM20
diphenhydramine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2023-11-30
Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten VIVINOX SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK 1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sieweitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. eWenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind _Vivinox_ _®_ _ Sleep Schlaftabletten stark_ _ _ und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Vivinox_ _®_ _ Sleep Schlaftabletten stark_ _ _ beachten? 3 _._ _ _ Wie sind _Vivinox_ _®_ _ Sleep Schlaftabletten stark_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind _Vivinox_ _®_ _ Sleep Schlaftabletten stark_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND _VIVINOX_ _®_ _ SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK _UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? _ _ _Vivinox_ _®_ _ Sleep Schlaftabletten stark_ _ _ werden angewendet bei Einschlaf- und Durch- schlafstörungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _VIVINOX_ _®_ _ SLEEP SCHLAFTABLETTEN_ _STARK_ BEACHTEN? _VIVINOX_ _®_ _ SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK_ DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - - bei Epilepsie, - bei Kalium- oder Magnesi Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIVINOX ® SLEEP SCHLAFTABLETTEN STARK 1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette _ _ enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid Sonstige Bestandteile: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Einschlaf- und Durchschlafstörungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene bei Einschlafstörungen oder bei nächtli- chem Erwachen 1 Tablette. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen . Art und Dauer der Anwendung Eine Tablette wird 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen bzw. bei nächtlichem Erwachen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Es ist darauf zu achten, dass eine ausreichende Schlafdauer gewährleistet ist, um Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten: Bei fortbestehenden Schlafstö- rungen ist ein Arzt zu konsultieren. Hierbei ist zu berücksichtigen, dass ggf. zunächst medikamentös bedingte Schlafstörungen bzw. Angst- und Unruhezustände verstärkt wieder auftreten können (sog. Absetzphänomen). 4.3 GEGENANZEIGEN _Vivinox_ _® _ _ Sleep Schlaftabletten_ stark dürfen nicht eingenommen werden bei: Seite 2 von 7 - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6.1 genann- ten sonstigen Bestandteile - bei Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren sowie bei verengter Magen- Darm- Przeczytaj cały dokument