Kraj: Tajwan
Język: chiński
Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c);;Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953);;Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741);;Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)
J07AH09
懸浮注射液
Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953) (8008004010) MCG; Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c) (8008004020) MCG; Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741) (8008004030) MCG; Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 (8008004040) MCG
盒裝
菌 疫
須由醫師處方使用
GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY IT
meningococcus B, multicomponent vaccine
適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種,以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。
有效日期: 2026/05/19; 英文品名: Bexsero Meningococcal Group B Vaccine
2021-05-19
Page 1 of 20 必思諾 B 型腦膜炎雙球菌疫苗 BEXSERO MENINGOCOCCAL GROUP B VACCINE 衛部菌疫輸字第 001150 號 產品說明 B 型腦膜炎雙球菌複合疫苗 ( 重組吸附性 ) 配方與含量 注射用懸浮液 1 劑 (0.5 毫升 ) 含有: 重組 B 型奈瑟氏腦膜炎雙球菌 NHBA 融合蛋白 1,2,3 50 微克 重組 B 型奈瑟氏腦膜炎雙球菌 NadA 蛋白 1,2,3 50 微克 重組 B 型奈瑟氏腦膜炎雙球菌 fHbp 融合蛋白 1,2,3 50 微克 B 型奈瑟氏腦膜炎雙球菌 NZ98/254 株外膜囊 (OMV) ,計量標準為 含有 PorA P1.4 之蛋白質的總量 2 25 微克 1 利用重組 DNA 技術在_E. coli_ 細胞中製造而得 2 吸附於氫氧化鋁 (0.5 毫克 Al 3+ ) 3 NHBA ( 奈瑟氏肝素結合抗原 ) 、 NadA ( 奈瑟氏黏附蛋白 A) 、 fHbp (H 因子結合蛋白 ) 本疫苗為白色並帶有乳白色光彩的液態懸浮液。 賦形劑 氯化鈉、組胺酸、蔗糖、注射用水 _ _ 殘留物質 Kanamycin ( 製程初期會使用 kanamycin ,但在製程後期便會去除。如果還有殘留, kanamycin 在疫苗成品中的含量也不會超過每劑 0.01 微克 ) 臨床相關資訊 適應症 適用於 2 個月以上兒童及成人之主動免疫接種,以預防 B 型奈瑟氏腦膜炎雙球菌 所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。 ( 參見「藥效學作用」中關於預防特定 B 型菌 株方面的資訊 ) 。 Page 2 of 20 說明: Bexsero 的核准是基於施打疫苗後針對特殊菌株的免疫反應 (serum bactericidal activity) ,其對於其他多種不同菌株的 B 型奈瑟氏腦膜炎雙球菌的疫苗效果尚未確 認,施打 Bexsero 應考量不同區域流行的 B 型奈瑟氏腦膜炎雙球菌菌株。 Bexsero 應遵照官方建議使用。 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用。 劑量 第一劑的施打年齡 基礎免疫接種 施打基礎劑的 間隔時間 追加劑 嬰兒, 2 至 5 個月大 a 2 劑, 每劑 0.5 毫升 不少於 2 個月 是,應於第 12 到 15 個月大時施打一 劑,且基礎系列與 Przeczytaj cały dokument