헤파빅주(비형간염사람면역글로불린)(수출명:헤파글로브, 헤파빅주)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

(주)녹십자

Dawkowanie:

1 밀리리터 중

Forma farmaceutyczna:

무색 또는 황갈색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Skład:

1 밀리리터 중,비형간염사람면역글로불린,별규,200,아이.유

Sztuk w opakowaniu:

0.5, 1, 3, 5, 10, 20, 30mL/바이알×자사포장단위

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[634]혈액제제류

Podsumowanie produktu:

밀봉용기, 2~8℃이하에서 동결을 피하여 보관. 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/성상변경 (2017-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-24)/제품명칭변경 (2011-07-13)/성상변경 (2008-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-24)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2004-11-15

Charakterystyka produktu

•
헤파빅주
(
비형간염사람면역글로불린
)(
수출명
:
헤파글로브
,
헤파빅주
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 황갈색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이
무색투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2004-11-15
•
품목기준코드
:
200403365
•
표준코드
:
8806436018907, 8806436018914, 8806436019003, 8806436019010,
8806436019102,
8806436019119, 8806436019201, 8806436019300, 8806436018921,
8806436019027,
8806436019126
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
비형간염사람면역글로불린
•
분량
:
200
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. HBsAg
양성혈액 오염사고 후의
B
형 간염 발증의 예방
2.
신생아의
B
형 간염 예방
(
원칙적으로 침강
B
형간염 백신을 병용
)
용법용량
1.
오염사고 후
B
형간염 발증 예방
:
보통 성인이
1
회
1,000
～
2,000
단위를 근육주사하며 필요에
따라 증량 또는 동량 반복 투여한다
.
소아는 체중
kg
당
32
～
48
단위를 투여한다
.
투여 시기는 오
염사고 후
7
일 이내로 하며
48
시간 이내 투여가 바람직하다
.
2.
신생아의
B
형간염 예방
:
초회주사는
100
～
200
단위를 근육 주사한다
.
초회주사 시기는 생후
5
일 이내로 하며
12
시간 이내 투여가 바람직하다
.
추가주사는 체중
kg
당
32
～
48
단위로 하며
,
시기는 초회주사 후
2
～
3
개월 사이에 투여하는 것이 바람직하다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의
과학기술 수준에서 혈액매개 바이러스 또는 다른
종류의 감염원
(
이론적으로는
CJD)
의 감염