Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
이 약 1 포(500 mg) 중
이 약은 백색 내지 미황색의 세립제이다.
이 약 1 포(500 mg) 중,실데나필,별첨규격(전과동),100.0,밀리그램
6포/갑
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-22)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)
허가
2012-04-03
• • 헤라그라세립 100 밀리그램 ( 실데나필 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 백색 내지 미황색의 세립제이다 . • 모양 : • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-04-03 • 품목기준코드 : 201202451 • 표준코드 : 8806400061304, 8806400061311, 8806400061328, 8806400061335, 8806400061342 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 포 (500 mg) 중 • 성분명 : 실데나필 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 경구투여하며 , 경우에 따 라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %)) 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다 . - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg 을 초과하 지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 ( 니 트로글리세린 , 아질산아민 , 이소소르비드질산염 ) 를 복용하 Przeczytaj cały dokument