Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)에스에이약품
1앰플(1ml, 1,060mg) 중
무색-담황색 투명한 주사액
1앰플(1ml, 1,060mg) 중,하이드록시프로게스테론카프로에이트,BP,250,밀리그램
1앰플 x 제조원 포장단위
전문의약품
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
실온보관, 차광밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)/용법용량변경 (2001-01-29)
신고
1995-07-16
• • 프로게스테론데포예나팜 ( 하이드록시프로게스테론카프로에이트 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 - 담황색 투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 에스에이약품 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 1995-07-16 • 품목기준코드 : 199504155 • 표준코드 : 8800532000309, 8806517000609, 8800532000316, 8806517000616, 8800532000323, 8806517000623 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (1ml, 1,060mg) 중 • 성분명 : 하이드록시프로게스테론카프로에이트 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 무월경 2. 비정상적인 자궁출혈 3. 황체기능부전에 의한 불임증 4. 습관성 유산 5. 절박 유산 6. 월경곤란증 용법용량 1. 무월경 , 비정상적인 자궁출혈 및 황체기능부전에 의한 불임증 : 카프론산히드록시프로게스테론으로서 65-125mg 을 주 1 회 근육주사한다 . 2. 습관성 유산 : 임신초기부터 임신 5 개월까지 주 1 회 이 약으로서 250-500mg 을 근육주사한다 . 3. 절박 유산 : 출혈을 멈추게 하기 위해서 이 약으로서 1 일 250mg 을 근육주사하고 , 그 이후부터는 1 회 250mg 을 주 2 회 근육주사한다 . 4. 월경곤란증 : 증상이 완화될 때까지 월경주기 제 16 일에 이 약 250mg 을 근육주사한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 중증 간장애 및 간질환 환자 ( 증상이 악화될 수 있다 ) 2) 에스트로겐 의존성 종양 ( 예 : 유방암 , 자궁내막암 ) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환 자 ( 종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다 ) 3) 진단 불가능한 비정상적인 생식출혈 환자 4) 계류유산 환자 5) 이 약에 과민증 환자 6) 혈전 Przeczytaj cały dokument