풀카드정(플레카이니드아세트산염)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

하나제약(주)

Dawkowanie:

1정 중 132밀리그램

Forma farmaceutyczna:

백색의 원형정제

Skład:

1정 중 132밀리그램,플레카이니드아세트산염,USP,50,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

30정/병, 100정/병

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[212]부정맥용제

Podsumowanie produktu:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-11-27)/효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)

Status autoryzacji:

신고

Data autoryzacji:

1999-06-19

Charakterystyka produktu

•
•
풀카드정
(
플레카이니드아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[212]
부정맥용제
•
허가일
:
1999-06-19
•
품목기준코드
:
199902440
•
표준코드
:
8806578022008, 8806578022015, 8806578022022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HN010023
장축크기
: 6.7mm
단축크기
: 6.7mm
두께
: 3.95mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
132
밀리그램
•
성분명
:
플레카이니드아세트산염
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
심실성부정빈맥
,
심실성기외수축
2.
발작성상실성빈맥
, WPW
증후군
3.
다른 수단에 의해 회복된 정상리듬의 유지
4.
발작성심방세동
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
초기 초산플레카이니드로서
1
회
50-100mg 1
일
2
회 경구투여한다
. 1
일 최대량은
400mg
이며 보통 이 용량은 체격이 큰 환자나 부정맥의
신속한 처치를 필요로 하는
환자에게 적용된다
. 3-5
일간 투여후에는 부정맥 처치의 유지요법으로
단계적으로 감량한다
.
장
기투여에는 감량할 수 있다
.
고령자에서는 이 약의 혈장소실율이 낮으므로 보통
1
회
100mg 1
일
2
회 투여하며
1
주일 후에는 유지요법으로 감량할 수 있다
.
중증의 신장애
(
크레아티닌청소율
35ml/
분 이하
)
환자에는
1
일 최대
100mg
을 초과하지 않는 것이 바람직하며 이러한 환자에게
투
여할 경우에는 자주 혈중농도를 모니터한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
심부전 환자
2)
동기능부전증후군
,
중증의 자극전도장애
[
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