Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (300mg) 중
흰색 장방형의 확산정제
1정 (300mg) 중,플루옥세틴염산염,USP,22.37,밀리그램
100정(10정/PTPⅹ10)
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/제품명칭변경 (2012-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)
허가
2006-11-29
• • 푸록틴확산정 20 밀리그램 ( 플루옥세틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 장방형의 확산정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2006-11-29 • 품목기준코드 : 200611019 • 표준코드 : 8806519023705, 8806519023712, 8806519023729 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : MI010155 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 5.0mm 분 할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (300mg) 중 • 성분명 : 플루옥세틴염산염 • 분량 : 22.37 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 플루옥세틴으로서 20mg • 비고 : 효능효과 1. 우울증 이 약의 효과는 DSM-III 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료 시 5 - 6 주 이내에 나타났다 . 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울 상태 또는 불쾌감 ( 최소한 2 주간 거의 매일 ) 을 말하며 최소한 다음 8 가지 증상 중 4 가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화 , 수면의 변화 , 정신운동의 격정 또는 지둔 , 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소 , 피로감의 증가 , 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌 , 사고의 둔화 또는 집중력의 저하 , 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5 ~ 6 주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여 할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다 . 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사 Przeczytaj cały dokument